岗位职责：
1.编制和修订客户要求的质量文件，如： GR&R报告，CPK、控制计划、检验文件等；设计简易量具，提高检验效率；
2. 负责质量检验和制造过程的质量控制；当出现存在或是潜在的质量问题时，提出的纠正和预防措施，并跟踪验证实施效果；
3. 客户投诉的分析处理；
4. 负责过程能力控制MAS、SPC、PFMEA、过程能力分析，质量推进计划的执行和实施、质量改进的跟踪以及质量问题的最终关闭；
5. 协助QM负责迎接客户和第三方对公司的审核，以及审核后的改善措施回复，并跟踪改进状态和效果验证；
6.对生产、检验人员进行周期性的培训，提高质量意识；
7.质量周、月报表的汇总并组织质量会议。
任职要求
1. 医疗器械或机械相关专业，大专以上学历；
2. 熟练掌握CAD机械制图，GD&T和了解(数控)机械加工的一般工艺原理和流程；
3. 2年QA以上的工作经验，具有生产线管理和产品检验经验者优先；
4. 掌握各种检验与测量技术，如：投影仪，三坐标，会设计简易的量具；
5. 掌握GR&R,SPC,PFMEA,控制计划等知识；能熟练运用office系统；
6. 良好的英语听说读写能力；
7. 了解ISO13485质量体系及法规要求；
8.有责任心，具有良好的沟通能力及独立解决问题的能力和主动性 。

上海凯利泰医疗科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案，通过不断努力，公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化，打破了跨国公司的产品技术垄断，并大大的降低了产品价格，使更多的患者受益。目前，公司产品质量和稳定性已达到国际先进水平，产品覆盖了500多家二级以上医院并先后出口至欧美发达国家，使超过数万名患者摆脱了病患的痛苦。公司能够在国内椎体成形微创介入手术器械领域和跨国企业直接竞争，并且已经建立了领先的市场地位。

公司产品属于生物和新医药领域中重点支持的先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品，所属细分行业为骨科脊柱类微创介入医疗器械行业。

目前主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，具体包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术系统。

公司依托不断加强的公司研发团队，瞄准骨科微创领域的发展趋势，坚持产品的滚动开发，并逐步实现了产品从技术跟随到技术创新和领先的身份转换。

目前公司拥有多项国家或上海市药监局颁发的Ⅲ类、Ⅱ类、Ⅰ类医疗器械产品注册证，拥有国家批准的各类专利几十项。公司及产品曾先后荣获多项荣誉及认证。

公司自成立以来一直保持高速成长。高质量的产品、信誉卓著的品牌、广阔的营销网络和领先的市场地位、持续创新的研发实力、完善的售后服务体系以及与医院及专业学术机构保持良好的互动关系是公司自成立以来高速发展的保障。

公司的经营理念为：永远立足于医生和患者，用心创造值得信赖的一流产品