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研发工程师

刷新时间:2023-11-30

凯利泰医疗

8-12万

青浦区 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地点:青浦区 所属部门:研发中心
职位类别:制药/医疗器械 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述

工作职责
1按照设计与开发控制程序要求做好新产品的设计与老产品的改进;
2负责设计风险分析和产品实现全过程的风险管理活动,编制产品风险分析报告和产品风险管理报告;
3负责设计与开发输出文件的编制(包括产品图纸、采购明细、产品标准、使用说明书等);
4协助产品实现策划和设计转换,确保新开发的产品能顺利地转化为上市产品;
5协助进行产品特殊过程确认与再确认;
6协助产品关键工序技术参数的确定,参与组织进行验证与再验证;
7负责对生产车间进行技术指导,协助解决生产工艺问题;
8完成上级领导交办的其他工作。
任职条件
教育背景:大学本科或以上学历,机械类、高分子材料等相关专业。
工作经验:2年以上相关工作经验优先,其中1年行业工作经验优先。
知识技能:了解生产和质量管理知识、英语良好、熟练使用办公软件。熟练应用机械制图工具,了解六西格玛质量管理理论,项目管理等基础知识。
能力要求:较强的创新能力、协调能力和团队协作能力,良好的解决问题能力、学习能力和组织能力。
其他素质要求:身体健康,精力充沛,强烈的责任心;无特殊性别要求。
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岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:1-3年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:500-999人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

上海凯利泰医疗科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案,通过不断努力,公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化,打破了跨国公司的产品技术垄断,并大大的降低了产品价格,使更多的患者受益。目前,公司产品质量和稳定性已达到国际先进水平,产品覆盖了500多家二级以上医院并先后出口至欧美发达国家,使超过数万名患者摆脱了病患的痛苦。公司能够在国内椎体成形微创介入手术器械领域和跨国企业直接竞争,并且已经建立了领先的市场地位。

公司产品属于生物和新医药领域中重点支持的先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品,所属细分行业为骨科脊柱类微创介入医疗器械行业。

目前主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售,产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗,具体包括经皮椎体成形(PVP)手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形(PKP)手术系统。

公司依托不断加强的公司研发团队,瞄准骨科微创领域的发展趋势,坚持产品的滚动开发,并逐步实现了产品从技术跟随到技术创新和领先的身份转换。

目前公司拥有多项国家或上海市药监局颁发的Ⅲ类、Ⅱ类、Ⅰ类医疗器械产品注册证,拥有国家批准的各类专利几十项。公司及产品曾先后荣获多项荣誉及认证。

公司自成立以来一直保持高速成长。高质量的产品、信誉卓著的品牌、广阔的营销网络和领先的市场地位、持续创新的研发实力、完善的售后服务体系以及与医院及专业学术机构保持良好的互动关系是公司自成立以来高速发展的保障。

公司的经营理念为:永远立足于医生和患者,用心创造值得信赖的一流产品

企业信息

凯利泰医疗

医疗设备/器械

500-999人

其它

上海浦东新区瑞庆路528号23幢

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