岗位职责：
1、负责质量管理体系运行全过程现场监管；
2、负责文件控制：包括对体系文件的新增、修订、删除及分发；对相关记录按要求归档保存；
3、负责监控原材料的到货验收，验收合格的物料，签发合格证入库；
4、负责领料过程的监控，保证领料过程按照质量体系文件有效的执行；
5、负责审核批生产指令单、批领料指令单和组装指令单等相关批生产记录；
6、负责及时收、发放相关记录，及时整理存档；
7、负责对生产过程进行监控包括：生产操作规范性；记录填写真实性及及时性；生产现场及环境符合要求监管；
8、负责原材料、包材、基础液、半成品及成品取样；
9、负责各类物料、设备等相关标识的现场监控；
10、负责执行产品审核放行制度，填写《成品放行审核单》；
11、负责按《不合格控制程序》进行不合格处理监控；
12、参与产品工艺验证，负责验证过程中执行标准文件规范性，及时填写《验证记录》；
13、负责产品说明书发放控制，保证产品说明书为有效版本；
14、负责产品出库相关信息核查；
15、完成上级领导交办的其它工作。
任职要求：
1、本科以上学历；
2、1年以上质量管理经验，对医疗器械法规熟悉，对质量管理体系ISO13485/GMP熟悉；
3、做事认真负责，具有良好的心态，抗压能力好。

武汉友芝友医疗科技股份有限公司成立于2011年7月，注册地位于武汉市东湖开发区高新大道666号，是武汉国家生物产业基地----光谷生物城的入驻企业。公司致力于肿瘤及其它重大疾病的个体化医学分子诊断产品的研发、生产和销售。公司的产品线包括个体化医学分子诊断试剂盒和循环肿瘤细胞检测设备两个方向，旨在为临床医生实施个体化治疗提供检测手段，以提高医疗水平，造福社会。
目前公司已经获得了湖北省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》，通过了ISO13485质量管理体系认证和国家食品药品监督管理局组织的体外诊断试剂生产质量管理体系考核。2014年2月，公司研发生产的EGFR、KRAS、BRAF等三个分子诊断试剂盒获得CFDA的III类医疗器械注册证；2015年3月，公司研发生产的CYP2C9&VKORC1、CYP2C19、SLCO1B1&ApoE等三个指导心血管药物个体化用药的基因诊断试剂盒获得CFDA的批准并上市销售；2015年4月，公司研发生产的循环肿瘤细胞检测设备CTCBIOPSY®获得CFDA注册证上市。公司产品已经陆续进入全国各地大中型医院并获得良好的市场反馈，公司计划经过3－5年的发展，成为个体化医学和分子诊断行业的知名企业。
友芝友医疗科技股份有限公司自成立以来，直接投资超过5000万元，现有员工150余人，已经组建了高素质的研发、生产、质量、市场、销售团队。公司已经建立了成熟的研发和产业化平台，以研制创新产品、解除疾病痛苦、捍卫人类健康为使命，致力于成为个体化医学领域的龙头企业。热忱欢迎广大客商来公司参观考察、洽谈业务；也热烈欢迎有志于从事个体化分子诊断事业的人士加入友芝友，共创辉煌。