职位描述
职责描述:
1.负责生产部的管理,监督生产计划的实施,协调生产管理(人员、物料、设施、设备等)工作;
2.负责监督洁净车间、生产设备调试,以及生产设备的验证及工艺验证等;
3.监督车间的各类生产数据报表及时汇总,并实施统计分析,保证产品质量,改进生产工艺,提高生产效率;
4.负责生产质量管理体系的修订、审核与实施监督;
5.负责批准无菌车间的年度培训计划,并监督其实施完成;
6.负责无菌车间团队建设与部门绩效管理。
任职要求:
1.本科及以上学历,熟悉医疗器械或药品GMP相关法律法规;
2.具有同等岗位3年以上的工作经验;
3.具有一定文字功底,熟悉常用办公软件的使用;
4.有无菌医疗器械或体外诊断试剂产品生产和管理经验;
5.责任心强,积极主动,良好的沟通表达能力和团队协作能力。
企业介绍
扬州发特利医疗科技有限公司成立于2013年,是一家内镜配件生产商。公司地处江苏扬州,公司前身是扬州邗江制刷厂,成立于2000年,后于2013年改 名为扬州医疗器械科技有限公司。我司是一家专业的内镜生产商,主要产品有各式一次性内镜介入手术耗材,软硬件设施在国内同行间都处于领先地位。作为一家致力于生产各类型内镜耗材的厂家,我们在内镜清洁刷出口上处于领先。我们致力于提供价廉物美的产品。目前,我们的主要市场是美国,澳大利亚,英 国,德国,法国和荷兰,并且还将继续全力拓展全球市场。主要产品有活检钳,细胞刷,圈套器和其他内镜配件。我们的产品严格按照ISO13485 质量管理体系来的,质量过硬,有CE和FDA认证。
我们的目标
发特利专注于内镜清洁产品,致力于设计新的,独特且有竞争力的产品。我们为员工提供良好的工作环境,创新的工作平台,让他们感到尊重和备受鼓舞。为全球合 作伙伴和医生提供最佳方案。发特利旨在市场源源不断的需求,持续的开发新产品来适应市场,以至于我们可以在竞争中领先。我们将积极争取我们的目标,把我们最好的服务贡献给人类健康事业。