岗位职责：
1、参与法规分解和质量体系搭建工作，独立或经指导设计质量体系流程，编制合规的二三级体系文件；
2、质量体系文件的存档、发放管理，体系文件的标准化审核；
3、参与设计开发输出评审，审核设计开发输出DMR、DHF文件的体系合规性；
4、质量体系适用法规、制度、技术标准的收集和更新；
5、自行或在领导指导下编制内审检查表，参与体系内审和管理评审，跟踪纠正预防控制措施；
6、参与产品质量目标管理和质量改进策划，并监督实施；
7、产品不良事件、质量事故监测、分析和上报。

岗位要求：
1、大专及以上学历，有3年以上工作经验者；
2、生物工程、生物技术、生物医学等生物相关专业者优先；
3、参与大中型企业质量体系搭建，对体系流程有一定的了解，经过简单的指导可规划质量体系流程，并能熟练编制质量体系文件；
4、有二、三类IVD产品质量体系考核或ISO13485或QSR820认证经历，参与过质量体系内审；
5、熟悉、了解国内医械GMP、ISO13485等医疗器械相关法规、制度要求。
6、了解分子诊断的PCR、样本提取等实验技术原理，了解高通量测序实验技术原理更佳；
7、热爱质量管理工作，参与过企业实际产品质量改进案例者优先，有GMP或13485内审员证优先；
8、性格诚实，乐观开朗，工作态度认真负责；有一定的表达能力、沟通能力和培训能力。

深圳市瀚海基因科技有限公司（简称：瀚海基因，英文：Direct Genomics Bio-Tech），是一家由南方科技大学孵化，美国斯坦福大学和密歇根大学的博士留学生团队于2012年创立的生物科技公司,获得世界500强正威国际集团和启迪创业投资管理(北京)有限公司旗下基金的投资，拥有一支生物/机械/电子工程多学科背景的人才队伍。瀚海基因建立了高通量测序中心，拥有最新的illumina MiSeq高通量测序仪，为广大科研工作者提供各种类型的测序服务和高级生物信息学分析服务，同时开发基于二代测序的临床诊断技术。
公司目前主攻方向为研发新一代基因测序仪，正在组建一支融合生物、化学、机械、电子、光学、微流体、图像处理、软件和生物信息学等学科的高层次人才队伍，目前公司60人，其中博士14人，硕士21人，其他均为本科学历。公司营造开放，和谐的文化氛围，高度重视吸纳人才，培养人才。

公司地址：深圳市南山区西丽大学城深圳云计算中心1001，
公司网址：www.directgenomics.com