职位描述
岗位职责:
1.承担生化产品的技术研发及中试转化工作。
2.市场产品信息的收集,资料检索,制定研发的计划和设计输入。
3.研发项目方案的具体实施,包括实验设计、数据采集和结果统计分析。
4.研发产品性能评估,撰写实验总结报告;制订产品标准和工艺规程。
5.中试生产,临床验证,编写注册资料。
6.操作生化仪测定标本,校准品的配制和赋值工作。
7.实验室相关的其它工作。
任职要求:
1.临床检验、生化、生物工程、化学、医学等相关专业毕业。
2.熟悉生化诊断试剂的研发流程和法规,具有3年以上研发或生产经验。
3.能用英语熟练阅读相关的文献资料,熟练使用电脑。
4.有生化或干化学生产和注册经验者优先。
5.如能带团队,执行力和沟通能力强,可录用为研发主管。
6.如研发经验丰富,可开发新技术,了解临床,可录用为高级研发工程师。
企业介绍
【走进万孚】
广州万孚生物技术股份有限公司成立于1992年,股票代码300482,是集研发、生产、销售一体化的跨国性公司。万孚生物在美国、欧洲、亚洲、非洲、中东、拉美、独联体均设立了分公司和办事处。公司在美国圣地亚哥成立了研发中心,引进国际先进技术。
公司致力于生物医药体外诊断(in vitro diagnosis, IVD)行业中快速检测(point-of-care testing, POCT)产品研发(包括试剂和仪器),经过20多年的不懈努力,万孚在医疗体外诊断IVD和快速检测POCT行业中正逐步脱颖而出,万孚生物正在慢慢成为是 “中国POCT产业领跑者”。
【万孚荣誉】
万孚是国内首家“零缺陷”通过FDA(美国食品与药物管理局)现场考核的体外诊断试剂企业,并相继被认定为“国家高新技术企业”、“国家发改委生物工程高技术产业化示范基地”、商务部“机电和高新技术产品出口重点企业联系核心层企业”。公司通过了欧洲CE、ISO9001、ISO13485的国际权威质量管理体系认证,是国家首批通过《体外诊断试剂生产实施细则》企业之一。公司拥有2000平方米通过FDA认证的洁净生产车间。
公司拥有5000多平方米研发实验室,引进美国健康研究院(National Institutes of Health, NIH)和FDA资深科学家领军科技研发队伍,现有研发科技人员258人,其中博士12人,硕士88人。2011年国家发改委批准在我公司设立“国家地方联合自检型快速诊断工程实验室”
【万孚产品】
万孚生物研发的产品涵盖临床八大领域近100个品种,包括:心血管疾病检测、呼吸/感染检测、传染病检测、肿瘤、肾脏疾病、妇幼健康、毒品检测、糖尿病检测。为疾病检测提供优秀产品,为万众健康保驾护航。
万孚公司旗下品牌包括:万孚Wondfo,飞测,金秀儿,Preview,秀儿,秀安等。万孚是广州市著名商标,Discover、Wondfo等是广州市重点培育自主出口品牌。