职责描述：
负责管理项目从立项，研发各个阶段，产品上市前注册申请整个过程，确保项目按时保质保量完成。这些工作包括但不只限于：
1、概念阶段 (包括临床需求，市场调研等)
2、样品设计制作阶段
3、设计确认确定阶段（包括第三方检测，生物化学验证，体外模型验证，动物实验，临床验证，老化实验，包装验证，灭菌验证，仓库极限验证等）
4、产品生产线的完善建立，以满足临床产品和销售产品生产的需求
5、注册申请（包括技术资料准备）
6、带领研发部开展各项技术部工作，负责相关团队成员培训，不断提高技术部团队人员的专业性和敬业性
任职要求：
1、本科及以上学历（985、211工程院校优先） 工程专业
2、八年以上医疗器械新产品研发管理经验，至少管理的项目中有一个新产品获得三类注册证书, 非常熟悉三类医疗器械产品研发过程
3、熟悉掌握各种工程软件和项目管理软件
4、熟悉ISO13485质量管理体系
5、具有高度的责任心，专业知识和创新能力　

“沛嘉医疗科技有限公司”成立于2012年初，是由资深的医疗器械归国华侨创办的一家医疗器械研发企业，注册资金3000万元，坐落在“上有天堂、下有苏杭”风景秀美的创业投资新天堂苏州工业园区金鸡湖畔，占地约10000平方米，实验室和洁净厂房面积约1800平方米。公司办公环境洁净优雅，研发实验检测设备先进，办公楼、实验室、生产车间全面启用。
公司专注于治疗心脏瓣膜疾病高端医疗器械产品的研发、生产、销售。公司核心管理层在国际国内医疗器械产业领域声名显赫，具有宝贵的研发、创新、体系质量管理、生产及销售丰富经验。已取得的成绩包括成功地带领团队上市第一个国产心脏药物洗脱支架，第一个国产颅内弹簧圈等产品。公司人员结构扁平，团队年轻活力并注重实干，期待通过自身不懈努力为国内外患者提供福音，为中国乃至国际先进医疗器械产品的创新努力奋斗。
人员结构扁平人际关系简单，期待怀着创业梦想的实干家的加入。