职责描述：
1、研发项目质量保证、确保新项目设计合规
2、负责新开发项目样品送检、包含注册检验研究和其他委托性测试。确保产品的追溯性和合理性
3、参与新开发项目的动物实验，确保实验过程符合法规要求
4、参与新开发项目全过程风险管理，有效识别产品主要风险点，并进行有效控制
5、新项目供应商管理
6、新项目原材料、过程品、成品的质量控制
7、领导安排的其他工作任务
任职要求：
1、本科及以上学历
2、生物医药相关专业
3、五年以上医疗行业品质管理相关经验
4、有成功的三类医疗器械开发质量保证尤佳

“沛嘉医疗科技有限公司”成立于2012年初，是由资深的医疗器械归国华侨创办的一家医疗器械研发企业，注册资金3000万元，坐落在“上有天堂、下有苏杭”风景秀美的创业投资新天堂苏州工业园区金鸡湖畔，占地约10000平方米，实验室和洁净厂房面积约1800平方米。公司办公环境洁净优雅，研发实验检测设备先进，办公楼、实验室、生产车间全面启用。
公司专注于治疗心脏瓣膜疾病高端医疗器械产品的研发、生产、销售。公司核心管理层在国际国内医疗器械产业领域声名显赫，具有宝贵的研发、创新、体系质量管理、生产及销售丰富经验。已取得的成绩包括成功地带领团队上市第一个国产心脏药物洗脱支架，第一个国产颅内弹簧圈等产品。公司人员结构扁平，团队年轻活力并注重实干，期待通过自身不懈努力为国内外患者提供福音，为中国乃至国际先进医疗器械产品的创新努力奋斗。
人员结构扁平人际关系简单，期待怀着创业梦想的实干家的加入。