职责描述：
1、负责球囊项目的计划制定与推进；
2、负责产品的设计、样品研制、工艺验证、工装模具制作及产品质量标准的建立；
3、负责产品相关原材料厂家的调研、质量标准的制定；
4、负者产品相关设备厂家的调研、评估及设备IQ/OQ验证
5、负责产品的动物实验以及协助开展临床试验
6、负责编写新产品的设计开发文件及专利申报
7、领导安排的其他工作
任职要求：
1、机械、材料加工、高分子等相关专业、本科及硕士以上学历
2、5年以上相关经验，三类介入医疗经验者优先，有血管介入器械、球囊导管等研发经验者优先
3、熟悉结构设计，动手能力强，精通AutoCad、Solidworks等优先
4、有一定的英文读写交流能力，能阅读英文文献
5、能吃苦，具有独立解决问题的能力和主动性
6、具有创新能力，良好的团队合作精神及较强的沟通能力
7、熟悉模具设计及高分子注塑工艺优先
8、熟悉ISO13485体系者优先
9、熟悉介入类医疗器械产品的设计开发流程

“沛嘉医疗科技有限公司”成立于2012年初，是由资深的医疗器械归国华侨创办的一家医疗器械研发企业，注册资金3000万元，坐落在“上有天堂、下有苏杭”风景秀美的创业投资新天堂苏州工业园区金鸡湖畔，占地约10000平方米，实验室和洁净厂房面积约1800平方米。公司办公环境洁净优雅，研发实验检测设备先进，办公楼、实验室、生产车间全面启用。
公司专注于治疗心脏瓣膜疾病高端医疗器械产品的研发、生产、销售。公司核心管理层在国际国内医疗器械产业领域声名显赫，具有宝贵的研发、创新、体系质量管理、生产及销售丰富经验。已取得的成绩包括成功地带领团队上市第一个国产心脏药物洗脱支架，第一个国产颅内弹簧圈等产品。公司人员结构扁平，团队年轻活力并注重实干，期待通过自身不懈努力为国内外患者提供福音，为中国乃至国际先进医疗器械产品的创新努力奋斗。
人员结构扁平人际关系简单，期待怀着创业梦想的实干家的加入。