职位描述
职责描述:
1、新的供方和重要供方的现场审核;
2、对各子公司的体系运行情况的稽核与跟进;
3、针对重要的质量问题成立质量改进项目组,主导项目并跟进执行情况;
4、收集和研究国内国际相关标准和法规,并将其要求整合成各子公司能使用的文件 ;
5、根据新MDR法规编制新的CE技术文件模板,要求各子公司按模板编制,后集中收集并审核确认;
6、领导交代的其他工作。
任职要求:
1、英语六级及以上;
2、全日制本科及以上学历,有QA相关工作经验者优先;
3、懂ISO9000或ISO13485体系,以及FDA、CE认证、MDR等法规要求者优先;
4、工作积极主动,有较强的学习分析能力、资料整合能力、收集审核能力和项目推进能力;
5、执行力高、抗压能力高、适应经常性出差,进取心强。
企业介绍
振德医疗集团为集研发、生产、销售为一体的行业领先企业,拥有4家通过GMP认证的现代化医用敷料制造企业,1家全国性的医疗用品营销企业、1家自动化设备研制企业、1家省级医用敷料研究院, 员工4000余人。
集团涉及传统医用敷料、压力治疗与固定、现代伤口护理、手术感染管理、失禁护理产品、自动化设备等产业。产品销售70多个国家和地区,欧洲、北美是国际市场的核心区域,在国内30多个省市,超过3000多家医疗机构在使用振德的产品。
自绍兴振德创业始,经历20年的发展历程,振德医疗秉承“责任、学习、敬业、 诚信”的企业精神,立足主营业务发展,建设核心竞争力,以“品牌、创新、专业、高效” 为经营理念,把握中国一次性医用耗材市场需求快速发展历史机遇,加快产业整合和产品研发、创新,加大研发投入、市场渠道建设和人才建设,实现企业产业战略转型,提高企业核心竞争力。
未来,振德医疗的企业目标是成为中国医用敷料市场的领先者。我们正凝聚更多力量,以科技创新、商业模式的革新来推动企业的持续发展。