职位描述
职位描述:
1、产品各阶段质量问题分析与处理,参与纠正和预防措施的制订及验证;
2、熟悉医疗器械认证法律法规,完成相关认证工作;
3、负责体系文件编制,对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进;
4、熟悉国内二类、三类疗器械注册、许可事项以及生产经营相关法律法规,并依据政策组织关联部门进行注册申报;
5、产品风险管理管理
岗位要求:
1、本科以上学历,电气、机械、医疗器械等相关专业;
2、具3年以上二类、三类医疗器械注册、报批的经验;
3、精通国家对医疗产品的法令、法规,针对各类信息采取相应的对策,熟悉GMP、14971、ISO13485标准;
4、对质量管理体系的建立、维护有实际操作经验,能全面组织把握内外部认证、审核工作的进程和管理;
5、善于沟通协调,较强的责任心,并具有良好的团队合作意识。
企业介绍
上海邦邦机器人有限公司创立于2016年,是一家专注于助残、助老机器人设计、研发、生产和销售的新型科技企业,研发产品系列旨在为失能人群提供站立转移、独立自理、康复智能、安全舒适等一站式解决方案。
公司人才储备雄厚,其中核心研发团队均来自于有“中国医疗机器人产业人才摇篮”之称的哈尔滨工业大学,研发范围涵盖了移动式底盘开发、驱动器开发、集成电路开发及人工智能技术开发等。
公司以上海为全国研发销售中心,并在北京、广州、杭州、苏州等一线城市建立分部机构,凭借全线营销渠道整合,产品销售已遍布全国,并计划两年内全面进入国际市场。公司目前已与国内多家医院、康复机构达成联合测试实验室协议,为产品研发及企业战略规划布署提供强有力的临床支撑。
“匠心筑梦,创享生活”,邦邦机器人将秉承匠心精神,将先进科学技术与前沿设计理念相结合,颠覆传统助残、助老领域格局,让失能人群重新回归日常,开启崭新生活。
http://www.bangbangrobotics.com