职位描述
岗位职责:
1、定期提出、策划体系内部审核流程,参与展开内审工作;
2、负责体系文件的归口、存档、发放、销毁,并做好备案登记和管理;
3、协助部门按标准要求完成相关体系文件的更改,并做好登记和管理;
4、协助注册部门完成产品注册工作中的体系文件的审核工作;
5、确保在本公司内提高员工的法律、法规意识;
6、负责验证工作的组织和验证资料归档保存的工作;
7、履行上级分配的其他任务。
任职条件:
1、医疗器械行业质量管理、注册法规管理,两年以上工作经验;
2、熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准;
3、熟练掌握ISO9001及ISO13485质量管理体系在医疗器械行业的应用;
4、熟悉企业质量管理体系文件和记录
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企业介绍
广州市宝迪科技有限公司成立于1995年,是一家专注于经营医疗诊断产品的专业公司。公司于2000年被区政府评为先进私营企业,2007年被推选为广东省医疗器械行业协会监事单位。
公司成立至今经营了德国西门子、德国拜耳、美国强生、美国雅培、美国普莱默斯、德国科宝、丹麦DAKO、赛默飞世尔、凯杰等多个国际著名品牌的相关产品。产品涉及化学发光、临床生化、血球、糖化、尿机、微生物、分子诊断、快速诊断等专业领域。公司为国内上千家医疗单位提供产品销售和售后服务。22年来宝迪公司在所经营区域内建立了完善的销售及服务网络,分别在长沙、武汉、南昌、福州、成都、南宁和贵州等城市设立办事处,强大的销售网络覆盖了整个南中国。及时、周到的售后服务体系受到国内用户及国外厂家的一致好评。
公司有着雄厚的管理和技术力量,有高层次专业的管理人才,与高等院校和医疗机构长期合作。
宝迪公司不断引入现代化管理理念,吸纳行内精英,透过完善的培训体系,致力于提升员工的素质。因应公司的迅猛发展,配套优雅的工作环境,灵活的晋升机制,让员工充分享受工作的乐趣,快乐地投入工作。宝迪公司鼓励员工的团队合作及热诚参与精神,使每位员工的潜力得到最充分的发挥。
诚邀您加入宝迪公司!