一、测试方向
【职位描述】
1、负责研发项目的法规标准需求分析，完成研发项目法规需求的输入、更新；
2、负责产品国内外注册认证外测及与检测所的沟通联系工作；
3、负责在法规技术方面对其它部门提供技术支持；
4、参与研发项目的风险管理、关键评审等工作。

【任职要求】
1、本科以上学历，生物医学工程/电子/机械/化学/材料等理工科背景；
2、2年以上医疗器械检测等工作经验；
3、熟悉有源医疗器械或体外诊断试剂产品相关标准，了解相关产品知识；
4、英文读写流利，良好的书面表达能力；
5、具有强的工作责任感，良好的沟通、谈判和表达能力。

二、注册/认证方向
【职位描述】
1、负责公司产品国内外的注册认证工作并跟进进度；
2、关注国内外不同国家和地区的法规/标准最新信息，及时掌握医疗器械相关政策和有关医疗器械品种及国家行业标准的最新动态；
3、负责国内外不同国家和地区的相关法规/标准贯彻、导入和培训工作；
4、负责项目开发的法规导入相关工作；
5、负责国内外不同国家和地区注册资料的翻译工作。

【任职要求】
1、外语、生物医学工程等相关专业，本科以上学历，英语CTE6级以上；
2、2年以上医疗器械产品注册认证经验；
3、具有强的工作责任感，良好的组织和沟通协调能力；
3、熟悉血细胞分析仪及试剂相关注册认证工作者优先；
4、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。

三、注册临床试验方向
【职位描述】
1、主要负责公司产品的注册临床试验工作并跟进进度；
2、熟悉临床试验的工作流程及相关法规要求，维护医院良好关系；
3、关注临床试验相关的法规要求的最新动态，并负责贯彻、导入和培训工作；
4、不定期的出差及异地派遣；
5、协助部门经理开展其它工作。

【任职要求】
1、临床医学、生物医学工程等相关医学专业，本科以上学历；
2、2年以上医疗器械产品临床试验经验；
3、有医院相关资源，与各医院关系良好；
4、具有强的工作责任感，良好的沟通、谈判和表达能力；
5、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。

深圳开立生物医疗科技股份有限公司成立于2002年，总部位于深圳，国家级高新技术企业，是我国领先的医疗设备提供商，拥有超声、内窥镜和血液分析仪等多条产品线，企业员工超过1500人，研发人员超过500人，其中博士、硕士学历人员占比达1/3，在中国和美国共设有6个研发中心(深圳、上海、哈尔滨、武汉、硅谷及西雅图)。目前公司已在国内30个主要城市设立了分公司和办事处，公司产品60%出口到国际市场，销售和服务网络现已覆盖欧盟、美国、中东、南美、东欧等160多个国家和地区。
作为中国医疗器械行业的翘楚，我们始终秉承“专业、专注”的研发和经营理念，产品通过美国FDA、欧盟CE认证和中国CFDA认证，并荣获“国家级高新技术企业”、“深圳市第一批自主创新行业龙头企业”、国际权威机构 Frost& Sullivan颁发的“欧洲超声市场企业成就奖”、“欧洲产品质量领袖奖”和“2013年超声市场卓越增长奖”、以及被称为工业设计界“奥斯卡”的德国“红点设计大奖”和“IF大奖”。
公司高度重视研发工作，坚持将每年销售收入的10%以上投入到研发中。2010年经深圳市科技创新委员会批准组建“深圳医学超声成像及换能器工程技术研究开发中心”。2013年经深圳市政府批准，在开立公司设立了博士后创新实践基地，面向社会招聘一批高水平的博士后研究人员。
在医疗器械这个持续成长的行业里，我们坚持以人为本的企业文化，创造一个能够充分施展才华的平台和空间，促进企业的发展和员工的人生及职业梦想的实现，共同开创健康事业新局面，为人类健康事业做出贡献！

开启梦想，立志远航！