职责描述：
1.根据公司发展战略，组织制定公司年度质量计划，并负责实施；
2.负责组织实施体外诊断试剂、医疗器械产品的来料、中间品和成品的质检，保证产品质量；
3.负责设备、厂房及产品验证方案及报告的组织与实施；
4.负责公司质量管理体系的策划、运行、维护、监控和持续改进；
5.负责确保公司体系满足关于CFDA、ISO、GMP等管理要求，和因商业化需要的所有其他监管要求；
6.完善公司的质量检验标准、质量检验规程、质量管理制度，监督质量管理工作落实情况，提高质量管理水平；
7.负责质量问题的原因分析与客户投诉处理；
8.组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见；督导及时处理生产品质异常问题、客户投诉的回复追踪；
9.负责公司产品质量统计分析和改进工作，确保纠正与预防措施的有效实施；
10.负责本部门员工队伍建设，提出对下属人员的调配、培训、考核意见；
11. 组织开展质量管理相关的业务培训。

任职要求：
1. 生物、化学、制药相关专业，大专及以上学历，具有3年以上医疗器械、体外诊断试剂行业质量管理经验；
2．熟悉医疗器械行业的法律法规及CE、FDA等相关政策法规知识，
3、熟悉医疗器械和体外诊断试剂的质量管理体系，能够及时有效地发现并解决与产品质量相关的问题；
4、具备较强的计划、领导、协调、沟通、学习、适应能力，具有较强的文字表达能力；
5、工作严谨，较强的逻辑能力，认真负责，积极主动；
6、熟练使用Office等常用办公软件；

深圳市理邦精密仪器股份有限公司是集医疗电子设备产品的研发、生产、销售、服务为一体的国家高新技术企业，主要涵盖妇幼保健产品及系统、多参数监护产品及系统、心电产品及系统、数字超声诊断系统、体外诊断五大领域一百多种型号，已成为国内领先并在全球持续快速成长的医疗电子设备供应商。公司于2011年4月登陆深圳证券交易所创业板。
公司以市场需求为导向，以研发创新为核心，通过前沿的科技，采用先进的技术开发出满足客户需要的产品。目前公司在生理信号检测、医用换能器、主控平台等方面掌握多项核心技术，拥有各项专利、软件著作权、核心保密技术、保密工艺共600余项；以渠道拓展为驱动，以品牌建设为重点，产品不仅覆盖了国内2000多个县市、480余家三级以上综合医院，而且达成了全球150多个国家和地区的渠道建设，初步实现了“理邦仪器”全球化的战略目标，并已在国内外医院客户、经销商中树立了良好的品牌形象。同时，公司以高品质为标准，具备强大的产品质量控制能力，建立了涵盖研发、供应链、管理、市场营销及售后服务的多层次、全方位的质量管理体系。
昨日的理邦，因创造而卓越；今天的理邦，因理想而超越。已经成功上市的理邦仪器，必将与时代同步，续写健康产业更加辉煌的华彩乐章！

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