职位描述
职责描述:
1、负责质量体系文件的编制、修订和管理;
2、维护保持公司的质量管理体系,定期监督、检查体系的执行状况,确保公司体系运行的有效性;
3、负责编制内审计划,按计划组织内部质量体系审核,编制内审报告;
4、协助安排公司接受第二、三方管理体系审核和组织整改,跟踪整改措施的关闭;
5、负责公司内部质量体系培训;
6、负责对体系问题跟踪解决,协助责任部门采取纠正预防措施,并验证,评价改进效果;
7、负责收集医疗器械相关的法规及标准,并定期核查其适用性;
8、履行上级分配的其他任务。
任职要求:
大专以上学历;
2、3年以上医疗器械企业质量体系相关工作经验;
3、熟悉医疗器械质量管理的法律法规;
4、熟悉ISO13485,GMP等质量管理体系标准,有内审员资格证书;
5、英文四级以上水平;
6、工作认真严谨,具有沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力;
7、具备较强的质量意识和工作责任心,良好团队合作精神;
8、主持或者参与过ISO13485:2016体系转版工作的优先考虑。
企业介绍
深圳市理邦精密仪器股份有限公司是集医疗电子设备产品的研发、生产、销售、服务为一体的国家高新技术企业,主要涵盖妇幼保健产品及系统、多参数监护产品及系统、心电产品及系统、数字超声诊断系统、体外诊断五大领域一百多种型号,已成为国内领先并在全球持续快速成长的医疗电子设备供应商。公司于2011年4月登陆深圳证券交易所创业板。
公司以市场需求为导向,以研发创新为核心,通过前沿的科技,采用先进的技术开发出满足客户需要的产品。目前公司在生理信号检测、医用换能器、主控平台等方面掌握多项核心技术,拥有各项专利、软件著作权、核心保密技术、保密工艺共600余项;以渠道拓展为驱动,以品牌建设为重点,产品不仅覆盖了国内2000多个县市、480余家三级以上综合医院,而且达成了全球150多个国家和地区的渠道建设,初步实现了“理邦仪器”全球化的战略目标,并已在国内外医院客户、经销商中树立了良好的品牌形象。同时,公司以高品质为标准,具备强大的产品质量控制能力,建立了涵盖研发、供应链、管理、市场营销及售后服务的多层次、全方位的质量管理体系。
昨日的理邦,因创造而卓越;今天的理邦,因理想而超越。已经成功上市的理邦仪器,必将与时代同步,续写健康产业更加辉煌的华彩乐章!
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