职位描述
岗位职责:
1.负责临床试验单位的选择及调研评估;
2.协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地等各方关系,准备相关审批资料;
3.负责临床试验的质量管理,监督临床方案实施,调控、监督临床医院按计划时间完成临床研究;
4.制定临床监察计划,发现问题、分析问题、提出解决方案并有效实施;定期归纳并提交监查报告;
5、负责临床试验过程中相关档案的管理。
任职要求:
1、临床医学、药学、基础医学等相关专业学习工作背景,有临床工作经历者优先;
2、熟悉医疗器械临床试验管理规范;
3、积极上进、勤奋主动,吃苦耐劳,做事认真负责仔细;
4、具有团队精神,善于与同事合作;善于与人沟通交流,协调各方关系;
5、适应出差,接受必要的工作加班;
6、善于持续地学习,尽快掌握工作所需专业知识和技能,能独立思考和解决问题;
7、熟练掌握Office等常用办公软件操作;善于通过互联网等各种媒体收集和整理信息。
企业介绍
北京毅新博创生物科技有限公司(以下简称“毅新”)成立于2011年,是国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的企业,公司管理团队由“中关村高端领军人才”、教授级高级工程师及8名海归人才领军,员工规模超过130人,其中研发人员数量占比超过60%。公司注册资本 1560万,总部位于中关村生命科学园,在亦庄设有符合GMP标准的生产厂房,并在上海、广州、哈尔滨、美国设有办事处。截止目前,软银赛富、北京崇德弘信等著名投资公司已对毅新累计投资过亿元。2012年,毅新自主研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统通过欧盟CE IVD认证;2014年6月,Clin-TOF飞行时间质谱系统通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械认证,是国内第一个获得 CFDA 注册证书的国产质谱产品。
毅新以“创新”为企业灵魂,以“人才培养”为企业发展战略,以“成为全球临床质谱领军企业”为目标,不懈努力!梦想永不停息!
资质荣誉
中国医师协会检验医师分会精准检测与精准诊断专家委员会成员单位;
中国人类蛋白组计划企业工作组组长单位;
中国生物技术创新服务联盟ABO(Alliance of Bio-Box outsourcing, China)执委单位;
中关村医疗器械创新联盟理事单位;
中国生物检测监测联盟副理事长单位;
周宏灏院士工作站;
北京市临床质谱国际科研合作示范基地(北京市科委批准);
中关村生物质谱转化医学开放实验室(中关村管委会批准)。
Frost&Sullivan(国际著名增长咨询公司)授予临床飞行时间质谱系统Clin-TOF“2014年最佳产品创新奖”。