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体系工程师

刷新时间:2023-11-28

深圳诺博医疗科技有限公司

6-8万

深圳市 | 大专 | 1-3年

基本信息
工作地点:深圳市
职位类别:体系认证工程师/审核员 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述

岗位职责:
1.负责ISO13485医疗器械质量管理体系搭建及推行,医疗器械产品注册等相关工作;
2.策划与组织实施内外部审计、管理评审,并建立内控稽查机制,以保证ISO13485、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等管理体系的日常运行活动的有效性、适宜性;
3.第三方以及内部体系审核的组织和协调,收集审核过程中的不符合项,组织推动不符合项的纠正预防措施,指导相关部门进行整改,跟踪措施有效性;
4.跟踪并收集国际国内的最新法规动态及医疗器械行业相关体系标准,及时了解相关政策、市场信息、向公司提出建设性的战略发展建议,编写、修订相关体系文件;
5.负责体系文件发行、修改、回收及外部借阅等管理工作;
6.组织公司管理层学习管理体系知识及体系文件、环保等相关标准,并进行培训与考核,提升公司整体管理水平。
7.公司产品实现过程、流程合理性识别以及协助各责任部门进行优化工作。
任职要求:
1.大专及以上学历,22~30岁,管理类相关专业;
2.两年以上质量体系建设和维护工作,具有质量/环境现场管理经验,有医疗体系推行经验优先。
3.熟悉ISO13485/GMP、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等体系标准要求,持有内审员证书;
4.熟悉医疗器械产品注册流程及要求,了解国际体系、环保、产品标准要求;
5.性格外向,良好的统筹能力,高度的工作热情,沟通能力、组织协调能力强。
6.有良好的文字功底,具备较强的文件处理能力和应变能力,能独立完成各项工作。

岗位要求:
学历要求:大专 工作经验:1-3年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:100-499人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

诺博是一家从事医疗信息技术智能终端研发及系统解决方案的提供商及服务商,在中国深圳和美国加州设有研发中心。诺博研发设计用于医疗服务的智能移动终端设备,同时提供包括无线网络架构及配套软件的整体解决方案。和用户沟通,倾听他们的需要,诺博不仅提供标准的硬件设备,其并提供客制化软件硬件整体解决方案,以达到医疗信息解决方案最优化。诺博于2012年9月进入中国市场,在短短的几年时间里在全国各省份已有大型三甲医院案例,智能终端及解决方案得到医院认可。基于无线架构的诺博移动工作站及掌上电脑将人体工程学研究、医院工作流程研究和广泛咨询与医务专业人员完美的结合在了一起,提供了最优化的移动医疗信息平台。

企业信息

深圳诺博医疗科技有限公司

医疗设备/器械

100-499人

其它

石岩街道塘头一号路创维科技工业园2期(创新谷)5#楼C座601

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