工作职责：
1.负责在企业推行GMP管理，确保建立一个有效的质量管理体系；
2.成品的放行；并保证不受干扰独立行使放行权和否决权；
3.针对工厂生产过程进行监控统计,有效利用质量工具对工厂生产过程进行数据统计和分析；
4.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准；
5.负责批准所有与质量有关的变更、偏差、验证、投诉和产品质量回顾；
6.批准物料供应商，组织对供应商的审计和评价；
7.负责制定验证计划，审核和批准验证方案和报告；
8.批准产品投诉处理和不良反应监督报告，负责产品召回工作；
9.负责编写质量体系文件和其它与质量有关的各类文件；
10.批准GMP自检计划，组织实施GMP自检，批准自检报告；
11.保证公司人员接受GMP管理知识的培训；
12.负责药政法规和GMP的宣传教育，以及QA的对外交流工作。
任职要求：

1.教育背景：持有YY/T 0287内审员证书；
2.药学、化学或生物工程、检验或其它相关专业本科毕业及以上；
3.工作经验：5年以上器械企业工作经验，具GMP或相关工作经历优先考虑；
4.知识技能：熟悉GMP相关要求，全面了解医疗器械相关法规；
5.工作扎实肯干，有良好沟通能力；

工作地点平谷区。

公司介绍：
北京灵泽医药技术开发有限公司于2001年8月成立，是一家专业从事高水准医用器材研制、生产与销售的医疗器械公司。灵泽公司拥有一只由科研、生产、销售、服务等各方面优秀人才组成的高水平专业队伍。公司成立至今，研制生产了以“佰通”为商标的系列医用管路、营养泵产品，并建立了覆盖全国主要城市的销售服务网络。
　　灵泽公司于2001年10月取得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证，并在平谷开发区拥有2000平米的万级净化车间，拥有五条生产流水线，目前主要生产肠内营养输注管路系列、鼻胃肠管系列、吸痰管系列、营养泵等产品，产品通过国家质量体系考核。
　　公司主要产品
　　■ “佰通”一次性肠内营养供应管路系列
　　■ “佰通”系列鼻胃肠管
　　■ “佰通”一次性使用吸痰管/包
　　■ “佰通”营养输注泵
　　公司发展蓝图
　　公司宗旨是：为客户提供领先的产品＋完善的管理体系＋人性化的服务。
　　灵泽公司于2002年7月取得了医疗器械经营许可证，同时具有了代理销售其他医疗器械产品的权利。公司将会逐步完善研发生产、销售服务两部分的构架，扩大市场，稳固发展。
　　灵泽公司在过去的发展中，敢于创新，锐意进取，不断开拓新的市场，不断研制新的产品，公司的发展取得了长足进步，也为公司未来的辉煌奠定了扎实基础。
　　灵泽公司的发展目标是成为中国医用管路生产的中坚力量，为客户提供系列品种全面、质量可靠、价格经济的医用管路，实现医用管路产品国内生产的目标，力争使我们的产品和服务更贴近市场，降低患者的医疗负担，满足客户的需求。