职责描述：
1.负责企业整体质量体系战略的拟定，配合企业发展战略的需要制定公司质量工作计划，并组织实施，确保公司合法、合规经营；
2.负责质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的制定和贯彻执行；
3.负责产品实现全过程中的质量管理和控制，健全质量管理体系，宣贯医疗器械相关法规要求，不断提高产品质量及合规性；
4.负责质量部的筹建和管理，建立和优化本部门工作流程，提高工作效率；
负责质量团队人才梯队建设和培养；
5.负责各种质量问题、质量技术的分析及改进，负责纠正措施和预防措施的实施和管理；
6.负责新项目开发过程中的法规评审和需求确认，设计验证，协助产品开发；
7.参与供应商评审，对供应商质量管理体系的评定、审核和再评价；
8.定期向管理层报告产品质量状况，推动质量问题的解决；
9.负责与当地监管部门的沟通。

任职资格：
1.医疗器械/生物工程/质量管理相关专业本科及以上学历，研究生优先考虑 ；
2.5年以上三类医疗器械/IVD体外诊断试剂行业质量管理工作经验，熟悉医疗器械/IVD质量管理；
3.参加过质量管理体系内审员培训，具备质量管理体系知识、统计学基础知识；
4.熟悉国内医疗器械相关法规，医疗器械通用安全标准知识，有三类医疗器械注册经验优先；
5.掌握应用文写作知识，擅长文档编写，能快速理解并应用相关法规制度；
6.具有极强的责任心和敬业精神，良好的沟通和表达能力，灵活，能随机应变；良好的抗压能力，擅于人际交往，具备良好的合作精神和团队管理经验；优秀的外联和公关能力，具备解决突发事件能力。

奥咨达集团简介

奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，只专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海等12家全资分、子公司，专业员工近300人。
奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
奥咨达与国内外临床试验医学、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，为国内外金3000多家医疗器械企业提供了专业的服务。
奥咨达是国家级高新技术企业，2015年荣获第四届中国创新创业大赛“优秀企业”，广东省总决赛“一等奖”，广州市总决赛“一等奖”。
2016年1月，奥咨达成功挂牌新三板（证券代码835575）。

我们的人才观：
我们认为：人人是人才，关注每一个员工的现在、发展和未来。公司最大的成功是员工的成功。我们相信：员工培训是企业风险最小，收益最大的战略性投资。
我们时时刻刻要求自己：以人为本，创新无限。
我们竭尽所能地做到：人适其位，位适其人。
我们不仅通过待遇留人，我们更愿通过事业留人、情感留人。
我们鼓励和促使每一位员工都用自己的高期望来牵引自己、高标准来要求自己、挑战性来激励自己，与公司共奋斗、同成长。
我们希望培养一流的员工，自信、自尊、自强；诚实、务实、踏实；信任、信赖、信用；会思索有思想、不断进取。

我们的职业生涯：
奥咨达对人才趋之若渴，我们视人才为公司最宝贵的财富，我们关注并追求最优秀和最有潜力的人才，但更珍惜适合的人才。
我们关心每一位员工的职业发展及生活平衡，希望每一位员工都能在公司得到良好的发展，从而在生活中体现更大的价值。为人才提供广阔的发展空间，是我们对员工的承诺。
我们希望奥咨达与每一位员工紧密相连，我们共同发展，一同成功，把员工个人的职业生涯规划同公司的发展相结合是奥咨达与员工共同成长的核心价值观。
所以，我们致力于建立事业成功的互助平台，完善识才重才的用人机制，尽展拼搏进取的人生风采。

我们的文化：
企业 — 分享、和谐、责任；
工作 — 合法、专业、高效；
“人” — 正道、自省、学习。

奥咨达医疗器械服务集团诚邀您的加入！