职责描述：
1.协助技术总监工作。
2.确保公司各中心、事业部、子公司在临床试验领域符合国内法规环境的要求，同时满足公司客户的质量需求。
3.建设并完善QA部门质量管理体系文件，协助其他各单位建设并完善管理体系文件，尤其是质量管理体系文件。
4.按照公司要求履行QA部门领导职责和管理职责。
5.制定年度稽查计划，并按照批准的年度稽查计划（及其修订）执行临床试验稽查、公司内部体系稽查工作，并控制在部门年度预算内。
6.以主要对接人的身份组织公司各部门接待客户供应商稽查、国家或地方监管部门进行的临床试验检查。
7.以主稽查员（Lead Auditor）身份参与公司内外部稽查，并按照相关管理体系文件的要求开展工作。
8.根据管理体系文件的要求，甄别操作上的不依从情况、提出改善建议；确保稽查报告经双方确认后、按时提交被稽查方；审核被稽查方提交的“纠正与预防措施”，并督促被稽查方按照措施执行改善行为。
9.上级领导安排的其他事项。

任职要求：
1.医学、医药类，或医疗器械相关专业，硕士毕业；
2.具有3年以上的临床试验操作经验、临床试验管理经验或临床质量保证工作经验；
3.对临床试验及国内外临床试验相关法规有深刻见解；
4.良好的中、英文表达能力和办公软件使用能力；
5.需经常出差工作。
6.团队管理能力：及时发现并处理团队出现的问题，控制部门运营成本，培训新人；
7.项目管理能力：任务进度控制、质量控制、成本控制；
8.沟通和协调能力：执行或组织质量改善工作，具有原则性但同时保持适度的灵活性；
9.洞察力和执行力：收集信息并解决问题；
10.自我驱动的能力：能够在无人督促的情况下保证质量地完成任务；
11.抗压能力：抵抗工作和人为压力；
12.自我学习提高的能力：根据法规变化，不断学习并提高法规认知。

奥咨达集团简介

奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，只专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海等12家全资分、子公司，专业员工近300人。
奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
奥咨达与国内外临床试验医学、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，为国内外金3000多家医疗器械企业提供了专业的服务。
奥咨达是国家级高新技术企业，2015年荣获第四届中国创新创业大赛“优秀企业”，广东省总决赛“一等奖”，广州市总决赛“一等奖”。
2016年1月，奥咨达成功挂牌新三板（证券代码835575）。

我们的人才观：
我们认为：人人是人才，关注每一个员工的现在、发展和未来。公司最大的成功是员工的成功。我们相信：员工培训是企业风险最小，收益最大的战略性投资。
我们时时刻刻要求自己：以人为本，创新无限。
我们竭尽所能地做到：人适其位，位适其人。
我们不仅通过待遇留人，我们更愿通过事业留人、情感留人。
我们鼓励和促使每一位员工都用自己的高期望来牵引自己、高标准来要求自己、挑战性来激励自己，与公司共奋斗、同成长。
我们希望培养一流的员工，自信、自尊、自强；诚实、务实、踏实；信任、信赖、信用；会思索有思想、不断进取。

我们的职业生涯：
奥咨达对人才趋之若渴，我们视人才为公司最宝贵的财富，我们关注并追求最优秀和最有潜力的人才，但更珍惜适合的人才。
我们关心每一位员工的职业发展及生活平衡，希望每一位员工都能在公司得到良好的发展，从而在生活中体现更大的价值。为人才提供广阔的发展空间，是我们对员工的承诺。
我们希望奥咨达与每一位员工紧密相连，我们共同发展，一同成功，把员工个人的职业生涯规划同公司的发展相结合是奥咨达与员工共同成长的核心价值观。
所以，我们致力于建立事业成功的互助平台，完善识才重才的用人机制，尽展拼搏进取的人生风采。

我们的文化：
企业 — 分享、和谐、责任；
工作 — 合法、专业、高效；
“人” — 正道、自省、学习。

奥咨达医疗器械服务集团诚邀您的加入！