职位描述
职位综述
负责医学写作、医学审核、医学翻译工作,并协助安全管理部进行CEC评审会议资料的准备工作。
管理职责
医学事务工作的管理;
依照部门SOP对本部门日常工作进行管理,保障部门高效运行。
主要职责和责任
负责医学写作工作:包括研究者手册、临床试验方案、临床试验报告、医疗器械临床评价报告的起草和撰写;
负责医学审核工作:包括病例报告表、数据译文列表的审核;
负责医学翻译工作:包括临床试验方案、临床试验总结报告的翻译;
协助安全管理部进行CEC评审会议资料的准备工作:包括SAE病历摘要的撰写,CEC评审结果的汇总等;
检索、保存、更新和管理临床研究相关的文献。
任职资格
医学、药学相关专业,硕士及以上学历;
具备良好的英文文献查找和阅读能力,及写作能力;
熟悉GCP和相关法律法规;
熟练应用办公软件;熟悉档案管理;
工作认真细致,积极主动。
企业介绍
永铭诚道(北京)医学科技股份有限公司 (CCRF( Beijing) Inc.) 是国内较早专注于心血管介入领域服务的专业CRO服务机构。2013年,公司在全国中小企业股份转让系统成功挂牌,证券代码430306。临床研究管理部是一只专业化的临床研究服务团队,独立策划和执行临床试验项目,已成为公司的核心业务部门,其开展的临床试验包括对照研究、随机研究和上市.前申报研究试验。核心实验室和数据管理中心拥有国际先进的设备,能为研究者提供独立的实验数据量化分析和质化分析,确保科学研究的可靠性和严谨性。IT事业部为心导管室信息化提供全面解决方案,同时,IT事业部还为临床研究提供信息化服务,包括E-CRF开发等。
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