职位描述
岗位职责:
1.高级临床监查员(Senior CRA)主要负责临床试验部项目管理,接受上级主管交代的项目后,负责项目实施中具体CRA的人员安排;
2.整个项目的质量控制及稽查;
3.撰写(方案、CRF及研究者手册限草案)、安排、沟通、协调及相关文件变更;
4.选择试验中心(Sponsor确定),签订协议,撰写临床试验研究计划;
5.与申办者、PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件;
6.临床试验相关文件归档确认。
任职要求:
1.医药相关专业本科及以上学历,硕士优先考虑;
2.至少3年以上临床试验项目管理经验,独立承接、执行过3个以上临床试验项目;
3.英语听说读写熟练;
4.具备出色的沟通能力、良好的团队组织及建设能力、危机处理能力;
5.能适应经常出差。
企业介绍
永铭诚道(北京)医学科技股份有限公司 (CCRF( Beijing) Inc.) 是国内较早专注于心血管介入领域服务的专业CRO服务机构。2013年,公司在全国中小企业股份转让系统成功挂牌,证券代码430306。临床研究管理部是一只专业化的临床研究服务团队,独立策划和执行临床试验项目,已成为公司的核心业务部门,其开展的临床试验包括对照研究、随机研究和上市.前申报研究试验。核心实验室和数据管理中心拥有国际先进的设备,能为研究者提供独立的实验数据量化分析和质化分析,确保科学研究的可靠性和严谨性。IT事业部为心导管室信息化提供全面解决方案,同时,IT事业部还为临床研究提供信息化服务,包括E-CRF开发等。
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