职位描述
岗位职责:
1、协助质量经理建立(体系文件编制)并维护质量管理体系,确保符合法规要求。
2、协助质量经理制定/完善公司质量计划并实施、跟进并反馈审核的不合格项CAPA的落实情况直至关闭。
3、协助完成外部审核的相关准备工作协助质量经理编制公司产品检验相关文档,确保符合质量管理的要求
4、负责公司产品、新品生产过程中产品的首检、巡检、在线检测及工序放行,负责质量事件的跟踪处理
5、运用5S保证工作场所的清洁、整齐有序
6、上级安排的其他工作
任职资格:
1、熟悉医疗器械或药品相关法规,熟练掌握YY/T 0287(ISO13485)及医疗器械质量管理体系
2、具有三年以上医疗器械或制药行业QA工作经验,具有质量管理体系工作经验或YY/T 0287(ISO13485)内审员资格证书
3、医疗器械、制药相关专业、本科以上学历,优秀者可放宽至大专
4、熟练使用办公软件,有体系文件管理工作经验或医疗器械生产管理相关经验者优先
5、较强的沟通能力,诚实、可靠、较强的工作责任心
企业介绍
四川捷祥医疗器械有限公司主要致力于为各医疗及保健机构提供高科技医疗设备,科技资讯和完整技术服务方案等工作。现有职工150余人。我公司作为德国erbe(爱尔博)电外科系列产品西南、华南、港澳地区总代理;丹麦BK(术中超声领导者)系列产品西南地区总代理;美国BRONCUS(支气管镜路径规划与导航系统)全国总代理。公司总部位于成都,下设广州公司(广州捷祥医疗设备有限公司)、香港公司(捷祥医疗器械有限公司)及重庆、贵阳、昆明、南宁、海南等办事处。
德国erbe(爱尔博)电子医疗仪器公司是一家创建于1851年,至今已具有165年历史的全球著名医疗仪器生产厂家,主要生产高频电刀、氩气刀、外科工作站、水刀、冷冻和手术室等系列产品;丹麦BK医疗成立于1977年,BK专注于超声诊断系统的研发和生产,并以领先的外科、泌尿、麻醉、介入等术中超声解决方案世界闻名;美国Broncus Medical Inc是一家开发和销售创新肺病诊疗解决方案的全球化领先的医疗技术公司,它通过顶尖的微创精准诊疗技术即支气管镜导航(VBN)系统,为全世界无数的肺部疾病患者提供福音。
随着公司业务的快速发展,特邀具备良好职业素质和敬业精神的精英加盟。