1.负责在新产品开发过程中给设计团队提供产品安全法规的要求，解读医疗器械安全相关法规和标准的条款，并提炼出系统需求；
2.负责产品全生命周期中的风险分析及风险管理活动的组织和开展，包括制定风险分析计划、潜在安全问题的识别、降低风险的措施、措施的有效性验证等；
3.负责产品的安全验证和安全相关法规标准符合性验证的组织和开展；
4.负责产品的第三方安全认证（例如ULCSATUV等）的组织和开展以及安全关键部件的定义。负责组织及开展产品的第三方注册测试、负责与第三方认证机构的沟通并最终获取认证报告和认证测试报告；
5.支持内部和外部体系审核，回答审核员关于产品安全法规符合性方面的问题；
6.负责产品认证有效性的维护。诸如对设计变更进行安规符合性评审、接待安全认证机构的工厂检查、以及安全关键件的维护等；
7.在新产品设计开发团队中进行产品的安全法规培训和宣贯。

任职资格:
1.本科及以上学历，电子、生物医学、机电等相关专业；
2.三年以上的机电设计经验，特别是产品安全设计经验。能独立做安全验证测试和产品的安全评估；EMC测试；
3.掌握与医疗电气产品相关的安全标准如ISO14971、IEC60601、UL6060160950、GB9706.1等等；
4.较强的责任心和良好的内外沟通能力；
5.有医疗设备行业法规经验者优先；
6.有良好的沟通和团队协作能力。

四川捷祥医疗器械有限公司主要致力于为各医疗及保健机构提供高科技医疗设备，科技资讯和完整技术服务方案等工作。现有职工150余人。我公司作为德国erbe（爱尔博）电外科系列产品西南、华南、港澳地区总代理；丹麦BK(术中超声领导者）系列产品西南地区总代理；美国BRONCUS（支气管镜路径规划与导航系统）全国总代理。公司总部位于成都，下设广州公司（广州捷祥医疗设备有限公司）、香港公司（捷祥医疗器械有限公司）及重庆、贵阳、昆明、南宁、海南等办事处。
德国erbe(爱尔博)电子医疗仪器公司是一家创建于1851年，至今已具有165年历史的全球著名医疗仪器生产厂家，主要生产高频电刀、氩气刀、外科工作站、水刀、冷冻和手术室等系列产品；丹麦BK医疗成立于1977年，BK专注于超声诊断系统的研发和生产，并以领先的外科、泌尿、麻醉、介入等术中超声解决方案世界闻名；美国Broncus Medical Inc是一家开发和销售创新肺病诊疗解决方案的全球化领先的医疗技术公司，它通过顶尖的微创精准诊疗技术即支气管镜导航(VBN)系统，为全世界无数的肺部疾病患者提供福音。

随着公司业务的快速发展，特邀具备良好职业素质和敬业精神的精英加盟。