任职要求：
1、 本科学历，电子、自动化、生物工程等相关专业；
2、 5年以上质量管理体系经验，能独立起草体系文件。精通ISO9001质量管理体系，熟悉ISO13485质量管理体系或GMP规范优先；
3、 良好的学习能力，能快速熟悉医疗器械行业法规，CE相关法规，FDA相关法规；
4、 能对公司各部门进行体系培训和辅导，并能承受一定的工作压力，推动体系标准的贯彻；
5、 有内部审核员资格证书；
6、 有较强的系统思维，能够多角度的思考和处理工作中遇到的问题；
7、 工作认真踏实，品行端正、责任心强，不拒加班；
8、 具有良好的沟通能力和文字表达能力，良好的亲和力，能用英文沟通者优先。
二、岗位职责：
1.牵头制定和优化质量管理文件和质量控制流程及规范；
2.对质量体系的实施过程进行监督并及时持续改进；
3.确保质量管理体系有效运行，及时统计、分析公司质量管理状况并上报供高层领导作为决策依据；
4.负责与质量认证机构进行接洽、沟通；
5.编制年度审核计划，全面负责公司外审、内审、管理评审工作并编制审核报告；
6.全面负责公司内部质量管理体系稽核工作，体系不合格项的处理及纠正预防措施，并验证有效性；
7.向企业最高管理者报告实施质量管理体系的业绩；
8.公司质量体系相关文件的归档整理，质量体系记录的收集和保存；
9.协助负责公司质量管理教育培训，总结质量管理活动的先进经验并予以推广；
10.完成品保部经理交付的其他工作。

重庆金山科技（集团）有限公司是一家集数字医疗设备研发、生产、销售和服务于一体的国家级高新技术企业。

公司以保障人民健康为己任，以微系统技术（MEMS）为核心，以创新型高端医疗器械为突破，十余年始终坚持自主创新，先后开发了胶囊式内窥镜、宫腔观察吸引手术系统、氩气高频电刀、高清电子内窥镜、胃肠动力检测系统等10余款高端创新型医疗器械。产品远销全球72个国家和地区，在消化道医疗设备领域拥有很深的技术积淀。

公司建有国家级工程研究中心，也是全国医疗微系统联盟理事长单位，先后承担了国家科研计划30余项，开发高技术成果40余项，获得包括国家科技进步奖在内的国家级奖励16项，申请专利300余件，发表论文46篇，出版专著1本，技术成果显著，是中国医疗微系统技术的领导者。

公司同时也是国家首批学科创新引智基地，被科技部授予“国家创新型企业”、“国际科技合作基地”；发改委授予“国家地方联合工程研究中心”、“国家高技术产业化示范基地”；工信部授予“全国电子信息产业重点示范工程”；财政部授予“国家技术成果转化基地”；人保部授予“院士科研工作站”、“博士后工作站”等多项国家殊荣。公司先后承担了多项国家“863计划”、国家科技攻关计划、国际合作计划等数十项国家级科研计划，成功开发了胶囊内镜、胶囊机器人、pH胶囊、阻抗CT、大型手术机器人、微型生化分析光谱仪等数十项国际领先水平的医疗器械产品。产品广泛应用于亚洲、欧美、非洲等70个国家和地区。