职责描述：
1.负责日常质量体系监督检查工作，及时反馈质量体系运行情况，做好产品质量问题的调查分析，推动产品质量改善；
2.参与产品开发过程质量管控和风险管理，开发过程主要节点的管控；
3.负责不合格品调查处置，质量异常分析处理，质量改进活动实施和评价；
4.负责生产现场的监督检查，优化过程控制流程；生产现场法规和文件要求执行情况巡查；
5.负责质量信息和数据的收集、整理、趋势分析，推动问题解决和质量改善。
6.参与内审、CAPA处理、偏差管理

任职要求：
1、应届毕业生，学历：本科以上学历，专业：机械、材料、生物医学工程、化学、药学及相关理工科；
2、知晓医疗器械法规标准，了解GMP，ISO13485,医疗器械生产质量管理规范和无菌医疗器械法规要求；
3、良好的心理素质、抗压能力，沟通和协调能力
4、英语六级以上，读写能力良好

深圳北芯生命科技有限公司（InSight Lifetech）是由海外留学归国学者和医疗器械行业资深人士共同创办，知名投资机构领头的高端介入和植入医疗器械提供者。“北芯”（InSight）意寓指向生命健康诊断与治疗真北（true north）的智慧芯片技术。总部位于中国深圳，研发分布全球。凝聚研发、产业和临床精英的智慧与力量，致力于通过持续创新的精准诊断与治疗技术和产品，普惠生命健康，成为在医疗领域有长久影响力和全球竞争力的中国企业。
北芯核心价值观：
1.我们以人才为本，爱才惜才，期待与有智慧、有能力、勇于担当的伙伴共同奋斗与成长，凝聚精英，成就伟业。
2.我们以“生命健康需求和创造价值”为导向，为医疗机构提供高质可靠的精准诊断和治疗技术，提升生命与健康质量。
3.我们崇尚简洁高效，认为“赋能”更胜于“管理”，为您提供广阔平等的舞台和充满激情与创造力的无限空间。
我们为您提供中国高端介入和植入医疗器械产业发展大潮浪尖的机遇与平台；为您提供平等广阔、充满活力与创造价值的无限空间与舞台；我们层级简洁、行动高效，提供具备行业竞争力的酬薪和福利，更崇尚快乐的工作。
2016，我们寻找有志于中国高端介/植入医疗器械事业的小伙伴，一起放眼全球、创造价值、共同成长。