职责描述：
1.收集、整理产品相关技术、市场信息，根据产品设计需求制定技术方案；
2.制定产品开发计划，协调资源，全程跟踪产品开发流程；
3.制定项目预算，管理项目成本，主导解决项目进程中的技术问题；
4.主持产品开发立项，设计变更或工艺变更的技术评审，
5.整理产品开发的历史控制文档；
6.向注册法规部提交合规文件，配合开展注册检验和临床试验；
7.协助公司技术发展战略规划，技术团队建设，以及公司质量体系的监督执行等。

任职要求：
1.硕士以上， 具工程教育背景（机械设计，生物医学工程，材料学或类似相关专业）；
2.有5年以上心血管医疗器械行业的工作经历，熟悉ISO13485和GMP的要求；
3.熟悉三类心血管介入产品的设计开发控制及相关法规要求；
4.学习能力强，具有创新意识；
5.具有优秀的组织协调能力和团队合作精神。

深圳北芯生命科技有限公司（InSight Lifetech）是由海外留学归国学者和医疗器械行业资深人士共同创办，知名投资机构领头的高端介入和植入医疗器械提供者。“北芯”（InSight）意寓指向生命健康诊断与治疗真北（true north）的智慧芯片技术。总部位于中国深圳，研发分布全球。凝聚研发、产业和临床精英的智慧与力量，致力于通过持续创新的精准诊断与治疗技术和产品，普惠生命健康，成为在医疗领域有长久影响力和全球竞争力的中国企业。
北芯核心价值观：
1.我们以人才为本，爱才惜才，期待与有智慧、有能力、勇于担当的伙伴共同奋斗与成长，凝聚精英，成就伟业。
2.我们以“生命健康需求和创造价值”为导向，为医疗机构提供高质可靠的精准诊断和治疗技术，提升生命与健康质量。
3.我们崇尚简洁高效，认为“赋能”更胜于“管理”，为您提供广阔平等的舞台和充满激情与创造力的无限空间。
我们为您提供中国高端介入和植入医疗器械产业发展大潮浪尖的机遇与平台；为您提供平等广阔、充满活力与创造价值的无限空间与舞台；我们层级简洁、行动高效，提供具备行业竞争力的酬薪和福利，更崇尚快乐的工作。
2016，我们寻找有志于中国高端介/植入医疗器械事业的小伙伴，一起放眼全球、创造价值、共同成长。