职位描述
岗位概要:负责供应商质量管理以及参与供方的先期开发;负责来料检验;负责SQE团队建设。
职责一:负责项目开发阶段供方质量支持、过程确认、来料检测方法确认及培训,组织编制、维护IQC作业指导书。
职责二:负责供方来料以及在过程中不良质量管理,跟踪落实纠正预防措施,持续降低质量成本。
职责三:负责来料检验,提高检验工作准确性和检验效率。
职责四:负责供应商质量考核管理,支持新供应商开发。
职责五:负责供方年度审核计划,组织计划的实施和审核问题整改跟踪。
职责六:负责IQC计量器具、检具维护管理。
职责七:配合内外部体系审核,对不符合项进行整改,不断优化和规范工作流程。
职责八:负责SQE团队建设,开展业务培训,提高团队工作能力和效率。
职责九:负责员工招聘及绩效考核。
职责十:完成上级临时安排的其他工作。
任职资格
学历/专业:本科及以上学历,机械、电子、金属或高分子材料等相关理工科专业。
经验:5年以上供方质量管理或过程质量管理的相关工作经验,3年以上团队管理经验。
知识
1、熟悉ISO9001, ISO13485等质量管理体系标准及医疗器械相关法规。
2、熟悉质量管理工具,如QC七大手法、8D、FMEA 、SPC、MSA等。
3、熟悉APQP、PPAP。
基本要求:熟练使用MS Office,具备一定的英语听说读写能力。
拓展要求:熟练使用Minitab、Solidworks。
资格证书:持有注册质量工程师、六西格玛黑带、ISO 13485内审员证书者优先。
个人素质:系统思维能力强,具有优秀的组织、协调和解决问题的能力。
企业介绍
上海逸思医疗科技有限公司是国内第一家专注于肿瘤微创外科的高科技公司。公司成立于2011年11月,总部位于亚洲规模最大的医谷--上海国际医学园区,工厂建立十万级净化车间,公司注册资金1000万。公司专注于微创医疗器械的研发和产业化,以“做广大癌症患者用得起的微创产品”为使命,依靠资深专业的研发团队和管理团队,致力于成为高品质和高性价比的外科医疗产品的器械提供者和全球外科医疗技术创新的推动者。
逸思医疗自成立以来,秉承“创造价值,造福社会”的功德心,倡导“实效、学习、创新、功德”的企业理念,累计投入数千万资金用于自主研发,开拓微创外科市场前沿项目,先后申请多项发明专利,产品性能与进口产品相当,产品功能具有革命性的创新,并获国内著名医学专家和同行的认可和推崇。
逸思医疗组建了业内资深和专业的管理团队,以独特的“合伙人”文化,形成尊重、关爱、责任、成长、利益公平分配、人才培育阶梯推进的团队增值机制。
公司以技术创新、服务生命为核心竞争力,致力于打造高端的本土微创外科品牌,立志成为中国微创外科领域的行业领导者和国际市场有重要影响力的行业竞争者。逸思医疗提供广大患者用得起的高品质微创外科产品,真正减轻患者的治疗痛苦和医疗负担,为实现“中国梦”贡献我们逸思人的力量。
逸思向每一位充满职业理想及创造热情的人敞开大门,共同筑就成功事业的平台。我们愿意为每一位逸思人提供更能激发潜能和实现自我的工作环境。
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