岗位职责
职责一：负责生化检验室输出文件和记录的审核，高质量地完成各项工作
1、负责生化检验SOP/STM的审核，提出合理化建议，督促本室人员严格各项操作规程。
2、指导、督促本室的质量控制工作
3、配合体系审核和现场核查，组织下属做好准备工作。
职责二：指导生化检验组日常检测和灭菌确认工作。
1、安排生化检验室的各项生化检测和灭菌确认工作。
2、收集生化和灭菌相关法规标准，建立和维护公司内部相关的生化检测STM、管理制度和程序文件。
3、优化生化检验的检测方法，提高检验效率。
4、组织对异常情况处理评审，提供解决方案及纠正措施，及时和相关部门沟通，确保改善进度。
职责三：配合内外部体系审核，对不符合项进行整改，优化和规范工作流程。

任职资格
学历/专业 大专及以上学历，生物制药或化学相关专业。
年龄 25-45岁
经验 3年以上医疗器械生化检测管理相关工作经验，1年以上管理经验。
知识 熟悉GMP、《中国药典》、YY0033等医疗器械/药品生产管理和检测法规标准。
技能
1、 计算机操作能力。
2、 熟悉无菌检测/环境监控/工艺用水/工艺用气的检测标准和方法。
资格证书
1、 化学品安全证书
2、 具有ISO 13485内审员证书者优先。
个人素质 工作认真、责任心强，组织、协调能力强，有一定的领导能力。
通用培训
1、 新员工入职培训
2、 质量方针和质量意识
岗位培训
1、 医疗器械法规标准
2、 公司质量管理体系
3、 卫生和微生物学基础知识、洁净技术
4、 环境安全操作规范
5、 化学品使用基本知识

上海逸思医疗科技有限公司是国内第一家专注于肿瘤微创外科的高科技公司。公司成立于2011年11月，总部位于亚洲规模最大的医谷--上海国际医学园区，工厂建立十万级净化车间，公司注册资金1000万。公司专注于微创医疗器械的研发和产业化，以“做广大癌症患者用得起的微创产品”为使命，依靠资深专业的研发团队和管理团队，致力于成为高品质和高性价比的外科医疗产品的器械提供者和全球外科医疗技术创新的推动者。
逸思医疗自成立以来，秉承“创造价值，造福社会”的功德心，倡导“实效、学习、创新、功德”的企业理念，累计投入数千万资金用于自主研发，开拓微创外科市场前沿项目，先后申请多项发明专利，产品性能与进口产品相当，产品功能具有革命性的创新，并获国内著名医学专家和同行的认可和推崇。
逸思医疗组建了业内资深和专业的管理团队，以独特的“合伙人”文化，形成尊重、关爱、责任、成长、利益公平分配、人才培育阶梯推进的团队增值机制。
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