岗位职责：
职责一：协助项目经理制定和更新设计开发计划，给项目成员提供必要的指导和建议。
职责二：负责公司医疗器械产品设计开发DHF文档和ECN的标准化检查。
职责三：负责组织新产品开发和设计变更过程中的技术评审。
1、负责技术评审前会议资料的收集和各阶段文件完整性检查。
2、负责组织产品技术评审，输出技术评审报告。
3、技术审评遗漏问题跟踪。
职责四：参与公司内部体系培训、宣贯和内外审活动。
职责五：完成上级委派的其他工作。

任职要求：
1、本科及以上学历，理工科相关专业。
2、3年以上医疗器械质量管理体系工作经验优先，研发体系经验丰富者可不用医疗器械行业经验。
3、通晓质量体系管理知识，熟悉医疗器械相关法规，标准等。
4、 计算机操作能力；具备一定的英语听说读写能力；个人素质 较强的组织、协调能力和领导力。
5、资格证书： ISO 13485内审员资格证书优先；具有标准化工程师资格证书者优先。

上海逸思医疗科技有限公司是国内第一家专注于肿瘤微创外科的高科技公司。公司成立于2011年11月，总部位于亚洲规模最大的医谷--上海国际医学园区，工厂建立十万级净化车间，公司注册资金1000万。公司专注于微创医疗器械的研发和产业化，以“做广大癌症患者用得起的微创产品”为使命，依靠资深专业的研发团队和管理团队，致力于成为高品质和高性价比的外科医疗产品的器械提供者和全球外科医疗技术创新的推动者。
逸思医疗自成立以来，秉承“创造价值，造福社会”的功德心，倡导“实效、学习、创新、功德”的企业理念，累计投入数千万资金用于自主研发，开拓微创外科市场前沿项目，先后申请多项发明专利，产品性能与进口产品相当，产品功能具有革命性的创新，并获国内著名医学专家和同行的认可和推崇。
逸思医疗组建了业内资深和专业的管理团队，以独特的“合伙人”文化，形成尊重、关爱、责任、成长、利益公平分配、人才培育阶梯推进的团队增值机制。
公司以技术创新、服务生命为核心竞争力，致力于打造高端的本土微创外科品牌，立志成为中国微创外科领域的行业领导者和国际市场有重要影响力的行业竞争者。逸思医疗提供广大患者用得起的高品质微创外科产品，真正减轻患者的治疗痛苦和医疗负担，为实现“中国梦”贡献我们逸思人的力量。
逸思向每一位充满职业理想及创造热情的人敞开大门，共同筑就成功事业的平台。我们愿意为每一位逸思人提供更能激发潜能和实现自我的工作环境。
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逸思医疗，服务人类健康，造福人类社会！