职位描述
岗位职责:
a. 负责协调公司与临床实验基地的关系,处理临床研究出现的各种问题监督实验进行情况,保证实验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;
b. 根据医疗器械临床试验管理规定以及公司的操作流程启动、监查和结束临床试验;
c. 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
d. 参与临床方案的设计,数据采集及分析;
e. 收集并整理产品的临床数据,完善公司的临床实验数据库;
f. 收集本行业有关医疗器械临床相关政策、标准。
任职资格:
a.大专以上学历,具有医疗器械临床相关经验;
b.熟悉临床方案的设计,数据采集及分析;
c.能独立完成医疗器械产品试验方案、数据分析、研究报告的编写;
d、良好的人际交往能力和沟通能力。
企业介绍
深圳市益心达医学新技术有限公司位于深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号--益心达介入医学科技园,公司成立于一九九六年,是一家专业从事介入医学导管及其附件的研发、生产、销售的国家高新技术企业。公司自成立以来,坚持以人为本的理念,严格贯彻ISO13485质量体系和GMP相关规定,走产、学、研一体化道路,公司目前已获得国家食品药品监督管理局注册的几十个产品,产品远销欧美,并在全国各大城市设有办事处,在深圳高新技术产业带--宝龙高新技术开发区建立了2.5万平方米的益心达介入医学科技园,建成了国内一流的的高质医疗耗材生产供应基地。