职位描述
岗位职责:
1、医疗器械设计开发转换全过程的实现;
2、撰写二、三类医疗器械产品技术要求、产品设计开发、设计转换、产品物料清单、产品工程图纸、医疗器械风险管理报告、上市后监督评价、产品临床评价、产品说明书、标签等技术文件;
3、撰写实用新型专利和发明专利;
4、高新技术企业产品项目立项编写,广东省及深圳市科技创新项目申请和编写;
5、与各个部门沟通,协调公司产品研发和产品注册;
任职资格:
1、大专以上学历,理工科、临床医学等相关专业背景,优秀应届毕业生优先;
2、具有一定读写能力,熟练掌握OFFICE软件,基本绘图软件等;
3、良好的沟通能力,良好的工作热情;
企业介绍
深圳市益心达医学新技术有限公司位于深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号--益心达介入医学科技园,公司成立于一九九六年,是一家专业从事介入医学导管及其附件的研发、生产、销售的国家高新技术企业。公司自成立以来,坚持以人为本的理念,严格贯彻ISO13485质量体系和GMP相关规定,走产、学、研一体化道路,公司目前已获得国家食品药品监督管理局注册的几十个产品,产品远销欧美,并在全国各大城市设有办事处,在深圳高新技术产业带--宝龙高新技术开发区建立了2.5万平方米的益心达介入医学科技园,建成了国内一流的的高质医疗耗材生产供应基地。