岗位职责:
1. 负责协助管理生化试剂产品转化各项事宜。制定生产转化实施计划，与研发、生产（含工程及物料）、质量、注册法规等部门协作，确保生产转化按计划实施。
2. 负责对生化产品研发输出工艺参数文件进行确认。开展试产、中试及量产工艺研究及确认；实施相关设备/设施、工艺验证；完成生产过程风险分析；核对物料信息、BOM及标准工时；输出符合生产运营及质量要求的生产操作及检测SOP。
3. 配合研发、临床、注册需求提供中试或量产产品供临床研究或第三方检定，并按注册法规要求提供相应的记录及文件。
4. 负责对生产、检验及其他相关人员进行新产品工艺流程文件上岗操作培训。
5. 负责对生化产品中试及量产过程中异常问题进行调查，协同研发部门完成异常处理；跟踪量产后一年内新产品生产异常状况并形成汇总分析报告。
6. 负责制定生化转产组每年的工作计划及年终小结，并整理组内计划和小结，落实到实际工作中严格按照设定计划；定期进行阶段讨论及小结，控制转产组工作进度。
7. 负责生化产品转化平台日常事务管理，含平台设备/设施及物料管理；成员绩效及发展计划管理；对平台安全运营负责。
8. 协助转产组平台的系统化和标准化建设。
其他事务性工作及临时工作，并对其工作内容负责。
任职资格:
1 教育背景：
本科学历，生物化学，生物，医学，制药等相关专业，至少5年相关工作经验；
硕士学历，生物化学，生物，医学，制药等相关专业，至少3年相关工作经验。
2 工作经验：
具有3年以上生化分析技术的工作经验；
具有2年以上中试、量产转化验证经验；
具有部门管理经验；
熟悉ISO 13485和GMP法规要求；
熟悉项目管理优先。

上海科华生物工程股份有限公司（证券代码002022）是全国最具影响力的优质上市公司之一，公司自1981年创立以来，连续多年被评为“上海市高新技术企业”，并多次获得“上海市工业建设新高地优秀企业50强”、“上海市民营科技企业100强”等荣誉称号。

科华生物注重品牌建设和投资者利益，一直受到投资市场的青睐，被评为“中国最具投资性上市公司50强”；“上市公司年度综合绩效50强”；在“2008年度中国上市公司市值管理百佳”中位列总排名第17名。

科华生物科研力量雄厚，设有市级的生物技术研发中心，承揽了国家科技部、上海市科委等部门委托的多项课题。公司拥有人事部批准设立的博士后科研工作站，并通过与复旦大学联合培养博士后，与华东理工大学联合培养硕士研究生，与上海交通大学联合设立诊断试剂专业教学实验基地，为社会、为企业培养了一大批学以致用的复合型人才。

科华生物是国家GMP认证企业、ISO13485质量体系认证企业，市场竞争力极强。公司融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整产业链。公司的主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术、真空采血系统、基因工程药物等五大领域。

目前，科华生物的诊断试剂产量位列全国第一，公司产品线延伸策略成效显著：已获得百余个产品生产批文，59项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证，主要产品国内市场占有率稳居榜首。公司在打造国内最优秀营销网络的同时，积极拓展国际市场，科华品牌产品已出口至海外22个国家和地区，艾滋病诊断试剂被列入世界卫生组织、联合国儿童基金会、美国总统基金等国际知名机构的采购名录，并与美国克林顿基金会签署了长期供货合同。

科华生物秉承“关爱生命，追求卓越”的企业宗旨，以人才为根本，以专业化、国际化为重点，以资本市场为依托，努力打造享誉中外的“科华生物”品牌，谋求百年基业，为中国检验医学产业的全面崛起而全力以赴。

科华生物重视员工利益，注重营造稳定、和谐的工作环境，欢迎各方人才加盟合作，请将个人简历投送至公司电子邮箱或寄往公司人力资源部（请在信封或邮件题目上注明应聘岗位，未经联系，请勿来电来访，谢谢！）