职位描述
岗位职责:
1. 负责公司质量管理体系的建立、维护和持续改进;
2. 负责质量体系日常运行的监控和维护工作,实现质量体系运行的适宜性、充分性、有效性;
3. 各个工厂内部审核,管评的策划、准备和组织实施;
4. 外部审核的前期准备、陪同接待、对纠正和预防措施进行跟踪;
5. 参与、策划各种质量管理活动;
6. 负责组织质量体系文件的编写、修订、审核和批准;
7. 各个工厂质量管理体系审核,日常监督;
8. 对公司员工进行质量管理体系程序文件及各种与体系管理相关知识的培训。
9.设备的校验以及验证。
任职要求:
1、大专及以上学历,英语读写熟练。
2、5年以上工作经验,熟知药品、医疗器械相关法律法规,熟悉环氧乙烷灭菌的相关验证和日常监控。
3、熟悉QSR820、ISO13485、CE法规,熟悉CAPA、投诉、验证、检验和批记录审核。
4、 优秀的领导力、团队管理和沟通协调能力。
5、 较强的学习能力和解决问题的能力,逻辑性强。
6 、医疗器械内审员资格。
7、工作地点在柬埔寨,能接受适应柬埔寨工作。
企业介绍
合肥汉邦希瑞护理用品有限公司成立于2008年末,公司管理总部位于风景秀丽的安徽省省会合肥市,公司拥有四个生产基地,分别位于合肥市双凤开发区、寿县新桥国际产业园、宿州灵璧经济开发区和柬埔寨西哈努克经济特区,熟练产线工人超过1600人,产品主要销往北美、欧洲共同体、日本、韩国、澳大利亚等发达国家和地区,2017年出口金额达到4亿元。
汉邦希瑞护理用品公司是中国医疗卫生和工业防护用品专业生产商之一,产品主要应用于医院手术室、急诊室、小型诊所、流行性疾病防护及工业防护领域;公司严格遵循国际和国内标准生产一系列手术衣、手术铺单、手术组合包、流行性疾病防护服和一般性工业防护服装。
汉邦希瑞在成立之初即通过德国TUV南德公司的审核,拥有ISO13485和CE等品质保证体系证书;公司核心管理团队成员拥有平均10年以上的相关工作经历,具有丰富的医疗卫生防护用品的生产管理经验和专业知识,熟悉国内外主要医疗卫生管理机构、客户和市场所要求的法律法规。
汉邦希瑞一直致力于研发市场急需之产品和改善现有产品系列,努力为每个客户提供个性化的解决方案。通过全体员工的不懈进取,公司取得了令人瞩目的增长,拥有多元化的客户群和供应链。