职位描述
岗位职责:
1、协助分管副总统筹管理全公司范围内品质事宜;
2、负责品质管理团队的建设、规划、激励;
3、负责全公司范围内工厂的品质改善的策划、实施及效果跟踪;
4、负责制定公司年度质量工作计划,并组织实施;
5、负责外部评审工作;
6、负责公司质量管理体系的策划、运行、维护、监控、持续改进;
7、组织开展质量管理相关的业务培训。
任职资格:
1、5-10年医疗器械质量管理经验
2、熟悉EO灭菌流程+验证,熟悉机器设备的验证,熟悉ISO13485,CE, FDA 法律法规,有FDA现场审核经验者优先考虑
3、熟悉日常的品质管理流程,从进料到制程到入库
4、做事认真仔细有条理,善于分析总结,从细微之处发现问题找到问题的解决方法
5、有执行力,认真贯彻质量事故中的CAPA
6、有责任感,有团队精神
企业介绍
合肥汉邦希瑞护理用品有限公司成立于2008年末,公司管理总部位于风景秀丽的安徽省省会合肥市,公司拥有四个生产基地,分别位于合肥市双凤开发区、寿县新桥国际产业园、宿州灵璧经济开发区和柬埔寨西哈努克经济特区,熟练产线工人超过1600人,产品主要销往北美、欧洲共同体、日本、韩国、澳大利亚等发达国家和地区,2017年出口金额达到4亿元。
汉邦希瑞护理用品公司是中国医疗卫生和工业防护用品专业生产商之一,产品主要应用于医院手术室、急诊室、小型诊所、流行性疾病防护及工业防护领域;公司严格遵循国际和国内标准生产一系列手术衣、手术铺单、手术组合包、流行性疾病防护服和一般性工业防护服装。
汉邦希瑞在成立之初即通过德国TUV南德公司的审核,拥有ISO13485和CE等品质保证体系证书;公司核心管理团队成员拥有平均10年以上的相关工作经历,具有丰富的医疗卫生防护用品的生产管理经验和专业知识,熟悉国内外主要医疗卫生管理机构、客户和市场所要求的法律法规。
汉邦希瑞一直致力于研发市场急需之产品和改善现有产品系列,努力为每个客户提供个性化的解决方案。通过全体员工的不懈进取,公司取得了令人瞩目的增长,拥有多元化的客户群和供应链。