职位描述
岗位职责:
1、负责医疗器械临床试验项目;
2、负责项目质量控制及核查;
3、负责撰写方案、CRF及研究者手册;
4、负责签订协议,撰写临床试验研究计划;
5、负责与申办者、PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件;
6、完成各阶段研究者会议、提交伦理和机构审查、过程管理、结题等;
7、负责临床试验全过程管理;
8、上级交办的其他工作。
岗位要求:
1、临床医学、制药相关专业本科及以上学历;
2、至少3年以上临床试验项目管理经验,独立承接、执行过1个以上临床试验项目;
3、英语四级,良好的读写水平;
4、具备较好的沟通能力,较好的团队协作精神;
5、能适应长期出差。
企业介绍
微创医疗科学有限公司(以下简称“微创®医疗”)起源于1998年成立的上海微创医疗器械(集团)有限公司,是一家中国领先的高端医疗器械集团,总部位于中国上海张江高科技园区,致力于通过不断创新向市场提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活质量的高性价比医疗方案。微创®医疗为香港上市公司,股票代码00853。
微创®医疗已上市产品达165个,覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、神经介入产品、心律管理产品、糖尿病及内分泌医疗器械和外科手术等十大领域。微创®医疗的产品已进入全球逾5000家医院,涵盖亚太、欧洲和美洲等主要市场。在世界范围内,平均每18秒,就有一个微创®医疗的产品用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。其中,冠脉药物支架产品为第一个国产药物支架系统,自2004年上市以来持续保持国内市场占有率领先,2014年推出的全球首个药物靶向洗脱支架系统更是使微创®医疗在冠脉支架领域完成了从追随者到引领者的跨越。在骨科关节领域,微创®医疗的市场占有率目前位居世界第四。
微创®医疗专注于自主创新,已拥有专利(申请)1600余项,多项产品获得国家科学技术进步二等奖等国家和省部级荣誉,在中国上海、江苏、浙江、北京、深圳和美国的孟菲斯等地均建有生产研发基地。通过海外并购和合资等方式,微创®医疗正逐步推进全球化的产业布局。公司现有员工3000余名,其中约三分之一为海外员工。
秉承“尽精微 致广大”的管理理念,微创®医疗在强调以人为本的同时,将对细节的追求和创新的坚持深深融入企业基因之中。微创®医疗希望通过不懈的努力,在以微创伤为代表的高科技医学领域建设一个属于患者的全球化领先医疗集团。