工作职责:
1、建立和完善有源医疗器械产品设计开发控制体系和风险管理体系；
2、有源医疗器械产品研发过程控制（包括风险管理过程，软件配置管理） ；
3、有源医疗器械产品设计控制和风险管理体系的培训及指导；
4、有源医疗器械产品设计开发过程交付结果管理，建立/维持/管理/推广有源产品交付物管理工具及其应用；
5、识别、学习与应用有源医疗器械产品相关法律法规。

任职资格:
1、本科及以上学历
2、在有源医疗器械开发企业（开发部门100人以上）担任新产品开发工程师2年以上；
3、电气设备设计和开发经验（硬件系统和软件系统）；
4、具有有源医疗器械产品开发项目管理经历2年以上；
5、具有担任有源医疗器械硬件系统工程师或有源医疗器械软件架构师经历者。
6、电气、自动化、软件等与有源医疗器械相关的专业；
7、ISO 13485质量管理体系知识；
8、YY/T 0664医疗器械软件生命周期管理；
9、软件开发工具与软件配置管理；
10、质量管理方法和工具（比如：可靠性，FMEA,SPC,DOE等）；
11、熟悉有源医疗器械新产品开发过程，或对有源医疗器械新产品开发流程感兴趣者。

微创医疗科学有限公司（以下简称“微创®医疗”）起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，是一家中国领先的高端医疗器械集团，总部位于中国上海张江高科技园区，致力于通过不断创新向市场提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活质量的高性价比医疗方案。微创®医疗为香港上市公司，股票代码00853。
微创®医疗已上市产品达165个，覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、神经介入产品、心律管理产品、糖尿病及内分泌医疗器械和外科手术等十大领域。微创®医疗的产品已进入全球逾5000家医院，涵盖亚太、欧洲和美洲等主要市场。在世界范围内，平均每18秒，就有一个微创®医疗的产品用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。其中，冠脉药物支架产品为第一个国产药物支架系统，自2004年上市以来持续保持国内市场占有率领先，2014年推出的全球首个药物靶向洗脱支架系统更是使微创®医疗在冠脉支架领域完成了从追随者到引领者的跨越。在骨科关节领域，微创®医疗的市场占有率目前位居世界第四。
微创®医疗专注于自主创新，已拥有专利（申请）1600余项，多项产品获得国家科学技术进步二等奖等国家和省部级荣誉，在中国上海、江苏、浙江、北京、深圳和美国的孟菲斯等地均建有生产研发基地。通过海外并购和合资等方式，微创®医疗正逐步推进全球化的产业布局。公司现有员工3000余名，其中约三分之一为海外员工。
秉承“尽精微 致广大”的管理理念，微创®医疗在强调以人为本的同时，将对细节的追求和创新的坚持深深融入企业基因之中。微创®医疗希望通过不懈的努力，在以微创伤为代表的高科技医学领域建设一个属于患者的全球化领先医疗集团。