职位描述
岗位职责:
1、负责公司产品的检验规范的编制及维护;
2、负责公司质量信息的收集、统计和汇总工作;
3、负责建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行;
4、负责生产人员及检验人员的相关质量方面的培训;
5、参与产品设计、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;
6、负责本部门检验员检验记录的收集及汇报工作;
7、负责配合技术部门进行新产品试制及质量控制;
8、负责不合格产品的处理流程,带领相关团队找出根本原因,并提出和实施改进方案;
9、负责量检具的管理和维护,确保各个测量装置处于合格的工作状态;
10、协助部门经理完成产品注册的相关准备工作及后期的维护工作;
11、完成上级安排的其它工作。
任职资格:
1、本科及以上学历相关专业,机械、检测、材料等相关专业
2、3年以上医疗器械或相近行业的质量工作经验
3、熟悉机械制图,能够读懂图纸,会使用基本量具,熟悉几何尺寸与公差配合
4、熟悉医疗行业的法规及体系要求(ISO13485),尤其是熟悉GMP及ISO13485;
5、正直、诚实、有责任心,善于沟通
6、骨科医疗器械行业或制药行业的从业经验, ISO13485内审员资质
企业介绍
●公司概况:
北京天智航医疗科技股份有限公司成立于2010年10月,位于中关村东升科技园(地铁8号线永泰庄站附近),是在北京天智航技术有限公司基础上进行股份制改造设立,专业从事医疗机器人以及相关智能医疗装备开发、生产和销售,同时为医疗机构提供智能医疗的综合解决方案的高新技术企业。公司取得了国内首个医疗机器人注册许可证,是全球第五家拥有医疗机器人注册许可证公司,拥有医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证及建筑企业资质,是中关村医疗器械产业技术创新联盟理事长单位和医疗机器人北京市工程实验室依托单位。
●发展历程:
2000年,
临床专家和工程专家思想碰撞,开始了骨科机器人的科学探索;
2001年,
首次获得科技部863计划项目支持;
2004年,
完成国内首例骨科机器人手术;
2005年,
北京天智航技术有限公司成立,致力于骨科机器人研制和产业化;
2010年,
骨科机器人荣获2010年中关村十大企业技术创新成果奖;
骨科机器人获得SFDA注册许可,填补国内空白;
天智航公司获得北京市政府重大科技成果产业化股权投资;
2011年,
医疗机器人北京市工程实验室挂牌;
公司董事长张送根博士入选“高聚工程”,获“中关村高端领军人才”认定;
2012年,
作为理事长单位发起设立中关村医疗器械产业技术创新联盟;
2013年,
全国多家医院骨科机器人微创手术中心成功运营;
2014年,
骨科机器人获“中关村首台(套)重大技术装备示范项目”认定;
骨科机器人入选科技部“2014年度国家重点新产品计划”;
《基于影像导航和机器人技术的智能骨科手术体系研究及临床应用项目》荣获北京市科学技术一等奖;
公司董事长张送根博士入选“2014年国家创新人才推进计划”。
公司地址:北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层
公司官网:www.tinavi.com