职位描述
该职位在质量经理领导下开展工作,工作内容包括:
建设和维护检验员团队,培养检验团队的能力以适应企业产品质量控制活动的需要。
负责检验标准、规范、流程的建立、完善和维护;
统筹安排相关环节QC对产品实现过程进行监督,原材料进料检验、产品的过程检验、成品放行检验等,确保产品符合要求;
负责进料检验放行及成品的放行;
负责质量控制人员技能及检验操作的指导、纠正、督促和管理;
负责相关物料和产品的检验;
负责检验设备和器具的维护和保养,确保检验设备保持在合格状态;
参与产品监视和测量系统的需求提出及验收。
对错检、漏检、批量报废和返修造成的质量事故负责;
参与不合格品处理;
每月根据质量统计和分析结果,对检验工作进行优化改进。
能力要求:
1. 大专以上学历,机械设计、制造或机电一体化等相关专业;
2.5年以上医疗器械检验和测量器具校验相关工作经验,很强的机械制图识图能力,有骨科医疗器械相关经验优先;
3.有医疗器械质量检验团队管理经验;
4.熟悉ISO13485等质量体系知识或5年以上ISO13485体系环境下的工作经验;
5.工作态度积极,责任心与上进心强,善于与相关团队沟通;
学历要求:大学专科以上
专业要求:机械设计、机械加工或机电一体化相关专业
语言要求:英语,一般读写
工作经验:医药、医疗器械行业检验及计量器具校验相关5年以上工作经验,精通各种通用量具的使用和计量器具的校验。
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企业介绍
●公司概况:
北京天智航医疗科技股份有限公司成立于2010年10月,位于中关村东升科技园(地铁8号线永泰庄站附近),是在北京天智航技术有限公司基础上进行股份制改造设立,专业从事医疗机器人以及相关智能医疗装备开发、生产和销售,同时为医疗机构提供智能医疗的综合解决方案的高新技术企业。公司取得了国内首个医疗机器人注册许可证,是全球第五家拥有医疗机器人注册许可证公司,拥有医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证及建筑企业资质,是中关村医疗器械产业技术创新联盟理事长单位和医疗机器人北京市工程实验室依托单位。
●发展历程:
2000年,
临床专家和工程专家思想碰撞,开始了骨科机器人的科学探索;
2001年,
首次获得科技部863计划项目支持;
2004年,
完成国内首例骨科机器人手术;
2005年,
北京天智航技术有限公司成立,致力于骨科机器人研制和产业化;
2010年,
骨科机器人荣获2010年中关村十大企业技术创新成果奖;
骨科机器人获得SFDA注册许可,填补国内空白;
天智航公司获得北京市政府重大科技成果产业化股权投资;
2011年,
医疗机器人北京市工程实验室挂牌;
公司董事长张送根博士入选“高聚工程”,获“中关村高端领军人才”认定;
2012年,
作为理事长单位发起设立中关村医疗器械产业技术创新联盟;
2013年,
全国多家医院骨科机器人微创手术中心成功运营;
2014年,
骨科机器人获“中关村首台(套)重大技术装备示范项目”认定;
骨科机器人入选科技部“2014年度国家重点新产品计划”;
《基于影像导航和机器人技术的智能骨科手术体系研究及临床应用项目》荣获北京市科学技术一等奖;
公司董事长张送根博士入选“2014年国家创新人才推进计划”。
公司地址:北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层
公司官网:www.tinavi.com