职位描述：
该职位在质量经理领导下开展工作，工作内容包括：
1.负责公用系统（净化区、纯水系统）及产品监测和验证，确保处于受控水平。
2.负责微生物实验室安全生产的布置、检查和落实,负责试验室仪器设备管理，并对试验室安全事故负责。
3．及时完成各类微生物测试，出具各项检测的检测报告与记录，及时归档，做到完整和易于识别与检索，确保可追溯性。
4. 确保外协的灭菌供应商的灭菌方法验证及具体实施满足法规等相关要求，审核供应商提供的每批灭菌报告。
5. 与制造工程师一起负责产品包装的设计转化，确保包装设计能够顺利转化到实际生产，并在转化过程中负责验证包装的有效性。

能力要求：
1. 本科及以上学历，医药、医疗器械、微生物等相关专业；
2．5年以上微生物相关检测经验；
3．有一定的统计学知识及相关实践经验；
4．熟悉ISO13485等质量体系知识；
5．具备微生物检测的能力，良好的执行力；
6. 熟悉无菌包装的设计及验证
7. 熟悉各种灭菌工业，如EO等。
8．良好的沟通能力及团队工作精神；
9．工作态度积极，责任心与上进心强；
10．熟练使用office及数据分析软件。


学历要求：大学本科
专业要求：微生物、医药相关专业
语言要求：英语熟练
工作经验：医药、医疗器械行业微生物相关5年以上工作经验，精通洁净厂房及产品、水系统测试维护，了解EO灭菌，无菌产品包装设计及测试验证者优先。

●公司概况:
北京天智航医疗科技股份有限公司成立于2010年10月，位于中关村东升科技园（地铁8号线永泰庄站附近），是在北京天智航技术有限公司基础上进行股份制改造设立，专业从事医疗机器人以及相关智能医疗装备开发、生产和销售，同时为医疗机构提供智能医疗的综合解决方案的高新技术企业。公司取得了国内首个医疗机器人注册许可证，是全球第五家拥有医疗机器人注册许可证公司，拥有医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证及建筑企业资质，是中关村医疗器械产业技术创新联盟理事长单位和医疗机器人北京市工程实验室依托单位。

●发展历程:
2000年，
临床专家和工程专家思想碰撞，开始了骨科机器人的科学探索；
2001年，
首次获得科技部863计划项目支持；
2004年，
完成国内首例骨科机器人手术；
2005年，
北京天智航技术有限公司成立，致力于骨科机器人研制和产业化；
2010年，
骨科机器人荣获2010年中关村十大企业技术创新成果奖；
骨科机器人获得SFDA注册许可，填补国内空白；
天智航公司获得北京市政府重大科技成果产业化股权投资；
2011年，
医疗机器人北京市工程实验室挂牌；
公司董事长张送根博士入选“高聚工程”，获“中关村高端领军人才”认定；
2012年，
作为理事长单位发起设立中关村医疗器械产业技术创新联盟；
2013年，
全国多家医院骨科机器人微创手术中心成功运营；
2014年，
骨科机器人获“中关村首台（套）重大技术装备示范项目”认定；
骨科机器人入选科技部“2014年度国家重点新产品计划”；
《基于影像导航和机器人技术的智能骨科手术体系研究及临床应用项目》荣获北京市科学技术一等奖；
公司董事长张送根博士入选“2014年国家创新人才推进计划”。

公司地址：北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层
公司官网：www.tinavi.com