职责描述：
1.根据医疗器械法规及公司产品战略，组织制订产品注册计划，并指导监督协调相关事务。保证产品获得相关认证，满足销售的需要（包括：CFDA, CE, FDA等）；
2.组织医疗器械法规的收集、更新，组织识别医疗器械法规在本企业适用条款，并组织宣贯、推行；组织产品注册的规范性和法规符合性检查、纠正及制定风险预防措施；
3.负责医疗相关法规分析，分解及研发过程中的指导，评估与执行检验。审核医疗器械产品技术文件等资料；
4.组织起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行，定期检查制度执行情况，对存在问题提出改进措施；
5.负责跟进和解读医疗器械相关法规政策要要求，与国家药监局、其他医疗机构和领域等保持良好沟通和友好关系；
6.参与公司产品立项和市场分析，评估相关法规要求及风险；
7.对公司研发部和市场部提供必要的法规支持；
8.参与公司规划，管理本部门工作，协调资源完成重点工作，培养团队和提高全员法规意识。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、电子等工科专业优先；
2、掌握国内外相关法规，有相关的资源渠道，熟悉医疗行业市场和技术趋势；
3、五年以上法规体系和注册管理经验， 熟悉医疗器械产品检测、临床、注册流程及要求；
4、熟悉CE认证注册的相关法规要求和流程，熟悉三类医疗器械注册优先；
5、熟练医疗器械GMP、ISO13485、FDA等相关法规并掌握最新政策和行业动态。
6、有相关管理经验，善于沟通协调，领导力强，较强的抗压能力和自我驱动能力。
我们也同步请法规主管一职。

半岛医疗集团成立于2004年，是集国际贸易、产品研发和营销服务为一体的国家级高新技术企业。集团总部位于深圳，在重庆、深圳、北京、香港均设立分支机构，并为近1000余家皮肤科或整形美容科提供产品及服务，赢得众多三甲医院的青睐。公司方向大好，所以效益不错，正在IPO阶段，来了就可以打土豪分田地，人人原始股哦！
集团网址：www.peninsulalaser.com
集团子公司----深圳半岛美容有限公司，是一家服务型企业，公司依托半岛医疗集团12年积累的全国合作医生和皮肤管理专家资源，在原创性研发基础上，联合欧美一流品牌设备和药妆原厂，利用渠道成本优势，聚集综合品项设计和日韩精细化皮肤管理流程，专注于美国DD（Doctor Derma）品牌皮肤管理中心在大中华区的教育培训与整体输出，为新进入美业的投资者和美容院提供一站式服务，实现小而美的轻转型。
集团子公司----深圳半岛医疗有限公司，是皮肤科医疗垂直细分领域的移动互联网创新公司，是中国领先的皮肤领域医患交流与家用智能硬件交易平台。凡肤医生APP：专业皮肤科社区，为皮肤病和皮肤美容用户提供权威医生咨询与家用皮肤理疗产品的综合解决方案。家用智能硬件：以主治白癜风、银屑病、皮炎湿疹等顽固性皮肤病的家用XeCl308nm准分子光治疗仪与治疗脱发的激光生发设备均已获得国家CFDA认证，并已取得上百家公立三甲医院的临床认证与大量患者使用的一致好评。
员工福利：5天8小时工作制、五险一金、和谐的团队伙伴、轻松的工作氛围、健身房、下午茶、自助咖啡、生日礼物、节日礼物、年休假、团队旅游、团队体育活动。