职责描述：
1、负责产品的质量评价，包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，组织实施供应商管理、过程能力分析及过程监控；
2、负责产品风险管理，组织实施产品年度风险管理；
3、对投诉产品进行分析处理，协同部门提出改进，同时协助跟踪产品的质量情况；
4、监控生产工艺状态，对生产工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并协助生产进行验证工作；
5、对日常生产质量数据及问题进行统计分析、制定整改措施并跟踪整改计划；
6、对生产现场体系符合性进行监督检查，确保产品的生产过程符合要求；
7、负责完成产品质量相关工作的审核；
8、上级指派的其他工作任务。

任职要求：
1、本科以上学历，机械、材料、检测等相关专业；
2、基本掌握质量管理基本理论和知识，医疗器械相关法规和标；
3、3年以上质量管理工作经验；英语良好
4、熟悉国家医疗器械方面的法律法规优先考虑。

MedSphere International, Inc. (MSI) 是一家致力于新型医疗设备研发和制造的高新技术公司，于1999年在加利福尼亚州硅谷工业区成立。

迈德医疗科技（上海）有限公司，于2002年由美国总公司和上海张江创投共同组建成立，是一家集研发、生产、销售为一体的医疗器械公司。公司拥有一批在射频消融及微创伤医疗设备研发制造领域从业多年的资深人士，加之国内外宝贵的第一手临床数据，使迈德公司很快在美国的研发基础上，针对中国病患做出本地化改进。公司的强项在于领先的科技和专业的产品审核体系以及广泛的分销渠道。我们拥有完善、一流的实验及生产设备。我们的产品不但在性能、价格方面，与国际同类产品相比颇具竞争力，而且使市场摆脱了繁复的供应链环节。注重售后服务更是MedSphere一贯的立场。我们正不懈努力构建一个属于全世界医生和病人共同的品牌——MedSphere。因此，医生的认可和病人的健康就是我们最大的成绩。

目前，公司的主打产品为射频消融治疗仪（RFG）及其配套附件——电外科电极，用于各种肿瘤的治疗，包括肝、肺、甲状腺、乳腺等器官及组织。公司自行开发的电极系列及治疗仪已获得CFDA认证，并已在国内取得10 余项专利。