职责描述：
1.参与临床试验方案的制定，与部门负责人及项目研发人员共同商讨制定临床方案。
2.指导CRA和CRC准备、提交临床试验过程中提交给机构、伦理的各项资料及临床研究合同的签订。
3指导CRA监查临床研究质量，确保研究数据及时、准确、完整地记录在临床研究报告表中。
4.跟踪研究进度，参与临床试验工作协调。负责与临床实施科室及所在医疗机构的GCP办公室沟通协调，确保研究按进度完成。
5.指导CRA和CRC临床研究总结报告相关材料准备和盖章等工作。
6.除了指导CRA和CRC工作外，能够全程参与临床试验研究，还能够处理研究过程中出现的各种问题，保证临床研究顺利完成。

任职要求：
1.临床医学、检验医学或者生物医学相关背景，本科或以上学历；
2.熟悉体外诊断试剂临床试验的工作流程，熟悉相关项目的特点和技术资料；
3.具有良好的沟通能力和处理各种突发问题的能力。
4.有3类IVD产品临床试验工作经验者优先。

上海仁度生物科技有限公司是一家拥有核酸诊断技术自主知识产权的高新技术企业，拥有从样品处理到核酸扩增检测及自动化配套仪器的一整套核心技术。公司集研发、生产和市场销售为一体，专注新型核酸检测技术的开发和产业化。产品可广泛应用于病原微生物的临床实验室检测、传染性病毒的血液筛查以及环境微生物的检测等领域。
公司自主研发的恒温核酸同步扩增检测技术（SAT）和单引物核酸扩增体系（SFA）有机结合了核酸恒温放大和实时荧光检测技术，具有灵敏度高、特异性强、交叉污染低和易于实现全自动高通量检测等特点，为继PCR之后的新一代核酸检测技术。
基于SAT技术平台，公司已完成了优生优育系列、肠道病毒系列、呼吸道系列、食品安全系列核酸诊断试剂的开发和产业化，GMP车间于2008年通过国家验收，目前已有10个产品获得国家药监局医疗器械注册证书并相继进入销售（CT-SAT、NG-SAT、 UU-SAT、TB-SAT、HFMD1-SAT、HFMD2-SAT、 HFMD3-SAT、MP-SAT、MG-SAT、IAV-SAT），食品安全系列产品也投放市场；由公司自我研发的用于大规模样本提取的全自动配套仪器已开始进行市场推广和宣传。