职位描述
职责描述:
1.核查病例报告表中数据的合规性、准确性和完整性;
2.确保临床试验按国家GCP要求和试验方案进行,相关记录完整;
3.负责协调公司与各临床试验基地的关系,处理临床试验中出现的各种问题;
4.完成上级分配的其他工作。
任职要求:
1.学历要求:本科及以上学历,临床医学、药学、护理、预防医学等相关专业;
2.工作经验:1年及以上CRA相关工作经验,了解临床试验相关法规;
3.工作能力:良好的沟通协调能力、较强学习能力及应变能力,工作细心、认真;
4.能接受出差。
企业介绍
深圳市惠泰医疗器械有限公司(APT)成立于2002年6月,是一家以科技为先导,集研发、生产及销售为一体的高新技术企业。
APT是国内首家自主研发、生产电生理电极导管及可控射频消融电极导管,并获得市场准入的厂商。公司主导产品“Triguy系列导管已覆盖我国所有一线城市,拥有近八十家值得信赖的营销合作伙伴,并拥有一支年轻、充满活力、朝气蓬勃的工作团队。
APT在湖南湘乡建有上万平米的生产场地,拥有世界领先水平的医用导管及金属材料加工技术,配备有先进的挤出、编网、制管、注塑、成型、金属处理等一系列的生产设备和设施以及配套工装模具加工设备,可独立完成各类医用导管和金属材料产品的研发和生产任务;在深圳观澜设有电生理电极导管及可控射频消融电极导管万级加工装配车间,可大批量提供电生理及消融导管成品。
APT已获得ISO9001/13485国际质量体系认证及国家食品药品监督管理局GMP认证,生产过程管理规范,产品质量严格控制,达到国际同类产品的先进水平。
APT于2007年与广东省心血管病研究所,共同承担“十一五”国家科技支撑计划“国产射频消融导管研制”课题,其电生理电极导管、可控射频消融电极导管荣获国家重点新产品,于2014年与上海长征医院、沈阳自动化研究所,共同承担“十三五”国家科技支撑计划“钢丝轴支撑冷盐水射频消融导管研制”课题。