岗位职责：

1. 协调完成产品验证、工艺流程确认和过程质量控制，确保顺利完成设计转移和正常生产

2. 协调完成特殊工序、设备、工装夹具等的验证、确认，确保生产过程符合法规要求

3. 辅助生产部经理确定和完善质量关键控制点，制定控制标准并实施质量控制计划

4. 根据ISO/MD GMP以及法规、标准的要求、内部和监管部门的审核结果、以及客户的审计情况，不断改进和完善生产质量管理

5. 对生产质量状况进行监控，对质量数据进行定期的汇总分析，持续推进生产质量的提升

6. 对不合格品和质量问题进行跟踪处理，推动纠正预防措施的实施和效果验证

7. 协助生产团队对生产人员进行定期的质量培训及相关指导工作

任职要求：

1. 医疗器械/机械/电子等相关专业本科及以上学历

2. 2年以上无菌医疗器械制造型企业质量管理经验，取得如医疗器械检验员、内审员等证书者优先

3. 熟悉ISO质量管理体系和常用质量工具（如FMEA、SPC、QCP等）

4. 具有电气安全、医疗电子方面的经验者优先考虑

5. 良好的英文阅读和书写能力

6. 具有沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力

7. 具备高度的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神，并能承受工作压力

赛诺微医疗是一家专业从事高端医疗器械研发、制造、销售于一体的创新型高科技企业。
2014年末，在北京成立赛诺微医疗研发中心；
2016年初，在浙江宁波，作为“中国制造2025”试点示范城市的2个人才引进类项目之一，成立赛诺微医疗科技（浙江）有限公司，从事生产制造。
集团公司内成员企业的产品线覆盖了诊断和治疗两大领域，能够提供综合的医疗解决方案。赛诺微医疗的技术团队由多名海外资深科学家、知名跨国企业高级管理人员、海外资深工程师以及国内医疗行业精英组成，在肿瘤介入治疗技术、微创手术技术、外科手术机器人等领域拥有完整的核心技术和知识产权。公司的发展目标是成为专业的高端手术技术、医疗服务提供商和行业标准的制定者，立足中国，放眼世界，和集团公司一起打造国际化的医疗器械企业。
赛诺微医疗管理团队成员都具有20年的行业经验，由业内知名的研发管理人员和海外资深生医技术领域专家组成。公司热忱欢迎包括机械设计、材料工程、生物医学工程、软件工程和电气工程等领域的专业人才和优秀毕业生加盟。公司将为员工提供激情的工作氛围、广阔的事业舞台和良好的发展空间、国际化的研发环境和学习环境以及富有竞争力的薪酬待遇。