质量主管
岗位职责
1.负责公司质量体系的建立与维护，确保符合医疗器械法律、法规的监管要求，并通过GMP认证；
2.依据设计控制、风险管理的要求，负责研发项目的质量管理，确保产品研发相关活动符合质量体系的要求；
3.协助管理层制定公司的流程、制度，确保其符合法律法规及质量体系的要求，如新产品研发流程；
4.负责内审的规划、安排及实施，针对不合格项提出整改意见，跟进CAPA的实施进度直到关闭；
5.负责CFDA、CE、FDA等外审的相关筹备、协调、审核及不合格项的整改工作；
6.负责质量体系、内部流程制度的培训工作，如设计控制、风险管理、缺陷管理等；
7.配合采购部进行供应商的现场审核及合格供方的准入；

任职要求：
1.本科及以上学历；
2.5年以上医疗器械研发质量相关工作经验；
3.熟悉CFDA、CE、FDA对医疗器械的监管要求及相关标准；
4.编写过质量体系文件，了解各程序文件要求的出处及其原因；
5.熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理，并能指导日常工作；
6.思维清晰，善于思考、分析与总结的优先考虑；
7.积极主动，善于自我激励，习惯于适度压力环境下工作的优先考虑；
8.优秀的沟通技巧，良好的英语沟通能力。

赛诺微医疗是一家专业从事高端医疗器械研发、制造、销售于一体的创新型高科技企业。
2014年末，在北京成立赛诺微医疗研发中心；
2016年初，在浙江宁波，作为“中国制造2025”试点示范城市的2个人才引进类项目之一，成立赛诺微医疗科技（浙江）有限公司，从事生产制造。
集团公司内成员企业的产品线覆盖了诊断和治疗两大领域，能够提供综合的医疗解决方案。赛诺微医疗的技术团队由多名海外资深科学家、知名跨国企业高级管理人员、海外资深工程师以及国内医疗行业精英组成，在肿瘤介入治疗技术、微创手术技术、外科手术机器人等领域拥有完整的核心技术和知识产权。公司的发展目标是成为专业的高端手术技术、医疗服务提供商和行业标准的制定者，立足中国，放眼世界，和集团公司一起打造国际化的医疗器械企业。
赛诺微医疗管理团队成员都具有20年的行业经验，由业内知名的研发管理人员和海外资深生医技术领域专家组成。公司热忱欢迎包括机械设计、材料工程、生物医学工程、软件工程和电气工程等领域的专业人才和优秀毕业生加盟。公司将为员工提供激情的工作氛围、广阔的事业舞台和良好的发展空间、国际化的研发环境和学习环境以及富有竞争力的薪酬待遇。