职责描述：
职位概要：
管理产品质量，实施质量改进计划，达到产品质量目标。建立、改进并运行质量管理体系，规划实施质量管理方案，实现对产品、工艺的质量控制目标。

工作职责：
1、 建立、维护并持续改善质量管理体系，并确保其有效运行（如ISO13485）；
2、负责组织制定本部门的各级质量文件的编写，推进业务流程标准化；
3、定义规划公司的质量管理方案，并有计划地推进、实施；
4、负责处理分析相关顾客反馈信息，动态跟踪产品质量情况，对产品质量问题进行追溯，并组织纠正预防措施的实施；
5、负责收集不合格信息，总结分析不合格原因，参与针对不合格品及不合格项的评审和处理，检查不合格处理结果，并提出改进方案；
6、协助上级或管理者代表保证质量管理体系的正常运行，并持续改进工作；
7、负责按照国家医疗器械生产管理的法规要求，完成生产许可证及产品注册证的变更换证等相关事宜；
8、定期完成各类数据的统计分析工作，并及时向领导汇报。
9、负责部门的日常管理，及员工的绩效方案制定及绩效考核的结果评判；
10、组织相关法规及质量体系内容的培训工作，；
11、参与完成降低成本、工艺改进、软件开发等公司级项目审核工作，以确保其符合品质保证的要求和质量；
12、参与合格供方的评审，配合技术部门进行新产品试制及质量控制。




任职要求：
1、 本科及以上学历，生物/医学/药学相关专业，有13485体系内审员资格；
2、 八年以上医药生产企业质量管理岗位工作经验，其中四年以上质量部经理的工作经验；
3、 具备QA或QC一项大职能建设和管控能力；
4、 熟悉相关法律法规，具有相关证照申办工作经历；
5、能够编制质量管理系统文件，有质量管理体系建设经验。

时代天使于1996年开始经营口腔医院，经过近20年的发展，现已成为集口腔门诊经营、口腔隐形正畸产品生产及其他医疗器械产品销售为一体的集团公司。
时代天使生物科技有限公司是天使集团旗下专业从事口腔正畸无托槽隐形矫治器研发、生产及销售的一体化高新技术企业，拥有国家发明专利数项。自2003年成立至今，公司已成为中国口腔无托槽隐形矫治领域的领军企业，也是中国最大的无托槽隐形矫治器的生产商、服务商和供应商。
时代天使上海总部坐落于五角场创智天地广场，并在北京、无锡及其他大中城市设有分公司、生产基地或办事处。时代天使隐形矫治技术是现代口腔医学、计算机辅助设计与制造及激光快速成型技术的完美结合，是正畸领域的新突破。迄今为止，已吸引全球最大专注于生物医疗领域的美国沃脉德资本及全球领先的私募股权投资公司美国华平资本等公司的注资，共同拓展中国口腔正畸隐形矫治业务。
时代天使一直秉持着“人才是第一生产力”的原则，我们一直用行动努力实现个人与企业共同发展共同成长的目标。公司目前处于高速发展阶段，急需各方有志之士加入。
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