职位描述
职责描述:
1.根据项目需求,进行临床试验的相关准备工作,包括参与临床试验方案的设计、审核CRO提供的相关文件(如CRF、研究病历、知情同意书、患者日记卡等)、临床试验相关文件(如研究者手册、伦理意见的回复等)的撰写、伦理递交资料的准备、盖章、寄送及相关物资的发放、产品包装的回收与管理,临床试验相关会议的准备等;
2.对临床试验所需医学文献的收集、整理与分析,为试验产品的注册提供支持;
3.对临床试验相关数据的收集;
4.根据临床试验项目需求,必要时手术跟台;
5.根据临床试验项目进度,进行临床试验稽查;
6.上级交给的其他工作。
岗位要求:
1.医学专业,本科以上学历;
2.具有1-2年的医疗器械或药品临床试验经验者优先考虑;
3.良好的文献检索与英文文献阅读能力;
4.熟悉办公软件的使用,包括Word、 Excel、PowerPoint等;
5.根据临床试验项目需求,适应一定程度的外地出差;
6.工作积极主动,具备良好的自我学习能力;
7.良好的沟通和人际交往能力。
企业介绍
苏州景昱医疗器械有限公司是一家专注于三类植入有源医疗器械产品研发的高科技公司。公司成立于2011年,坐落于风景秀丽的苏州工业园区独墅湖畔。
公司一期规划的产品是具有自主知识产权的植入式神经电刺激器高端精密的医疗器械,运用国际目前流行的神经调控技术,治疗帕金森病、癫痫、强迫症、抑郁症等人类多种难治性疾病。目前国际上只有少数公司掌握此项技术。
苏州景昱医疗器械有限公司创业团队的目标是突破技术垄断,大大降低病人的植入费用,使更多的患者能够享受到高科技医疗技术的治疗成果。
公司的一期产品于2014年7月通过了国家创新医疗器械特别审批,这是迄今为止江苏省第一项获得此论证和资格的医疗器械技术。
苏州景昱医疗器械有限公司的愿景是用我们的技术和产品,给广大精神和神经疾病患者带来希望和光明,使景昱成为具有国际技术水平的中国高科技医疗器械公司,同时通过企业的成功,来实现团队成员的价值。
公司的发展需要大量的人才支持,我们热忱欢迎广大有识之士,加入景昱团队,大家共同努力,去为美好的明天,拼搏、奋斗!
公司网址:www.sceneray.com