职位描述
岗位职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题。
4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理。
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
任职要求:
1.临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业,本科或以上学历;
2.具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力;
3.有医院工作经验或同岗位工作经验,熟悉医院临床试验流程优先考虑;
4.能接受因工作需要的不定期出差及异地派遣。
企业介绍
上海潓美医疗科技有限公司,成立于2012年,总部位于上海市嘉定区,注册资本为9000万人民币。设有花园式厂区及生活区域,为上海市模范卫生单位及环保单位。公司从事三类医疗器械生产技术领域内的技术服务、技术咨询,生产三类医疗器械(医用供气输气装置),以及货物与技术的进出口业务。公司产品已申请多国专利,并在上海徐汇区、浦东新区、嘉定区等设有十几家高端体验馆。