职责描述：
1.负责建立和完善质量手册、程序文件及三级文件，主导体系的建立、推行、维护及完善，保证质量管理体系的充分、适宜、有效。
2.对质量管理体系日常运行进行维护、监测和完善，持续改善质量管理体系。
3.负责策划、组织、开展公司管理评审、内审、注册产品体系自查；针对管理评审、内审、注册产品自查中发现的不符合情况及时开展纠正预防措施，组织相关部门及人员开展整改，并对整改过程和结果进行追踪验证。
4.对公司的供方（原材料方和加工方）进行体系评定和资质认定，并进行汇总。
5.日常抽查生产中的产品体系符合情况，并进行汇总。
6.对公司内部人员和从供方开展质量管理体系培训。
7.接待、协调和开展外部审核。
8.配合公司交办的其他事项。
任职要求：
1.有医疗器械或药品企业相关工作经历。
2.熟悉ISO13485和GMP等法规标准。
3.有建立和推动质量管理体系运行的经验，熟悉CAPA、内审检查、整改跟踪等工作内容。

上海潓美医疗科技有限公司，成立于2012年，总部位于上海市嘉定区，注册资本为9000万人民币。设有花园式厂区及生活区域，为上海市模范卫生单位及环保单位。公司从事三类医疗器械生产技术领域内的技术服务、技术咨询，生产三类医疗器械（医用供气输气装置），以及货物与技术的进出口业务。公司产品已申请多国专利，并在上海徐汇区、浦东新区、嘉定区等设有十几家高端体验馆。